- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139549
Os efeitos dos caminhos lúdicos
Os efeitos dos caminhos lúdicos, um programa de grupo baseado em brincadeiras com foco no desenvolvimento e como isso afeta a alfabetização em saúde e a autoeficácia dos cuidadores e influencia os resultados para bebês
O objetivo deste estudo é avaliar bebês de 0 a 6 meses de idade antes e depois de um programa interativo educacional e de desenvolvimento de 8 semanas "cuidador e bebê", bem como 3 meses após a conclusão do programa. Os pesquisadores pretendem rastrear e identificar atrasos no desenvolvimento e os efeitos do programa de 8 semanas no desenvolvimento motor grosso, bem como explorar as percepções dos pais sobre o programa.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados físicos, sociais e emocionais de um programa de grupo interativo para bebês de 0 a 6 meses e seus familiares/cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LaVona Traywick, PHD
- Número de telefone: 4794016023
- E-mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Allison N Young, DPT
- Número de telefone: 4794143238
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
Locais de estudo
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Recrutamento
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Contato:
- Allison N Young, DPT
- Número de telefone: 479-401-6029
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Todos os bebês com desenvolvimento típico ou qualquer diagnóstico com idades entre 0 e 6 meses; pais/cuidadores de bebês com desenvolvimento típico ou qualquer diagnóstico com idades entre 0 e 6 meses participando da intervenção. O tamanho da amostra será de 12 bebês de 0 a 6 meses e seus cuidadores (1-2 cuidadores por bebê). População total 12 bebês com até 30 cuidadores.
Critério de inclusão:
1. Todos os bebês com desenvolvimento típico ou qualquer diagnóstico com idades entre 0 e 6 meses
Critérios de inclusão para pais/cuidadores:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de se comunicar e ler inglês
- Pai/responsável de bebê de 0 a 6 meses que participa do programa
- Capacidade de fornecer transporte de/para o(s) local(is) de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DIAC-2
Prazo: 20/09/23 - 20/02/24
|
medida do desenvolvimento motor grosso
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20/09/23 - 20/02/24
|
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PHLAT-8
Prazo: 20/09/23 - 20/02/24
|
medida de alfabetização em saúde
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20/09/23 - 20/02/24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACHEFALL2023PP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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