- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06139549
A játékos utak hatásai
A játékos ösvények hatásai, egy játékalapú, fejlődésre fókuszáló csoportos program, és hogyan befolyásolja a gondozók egészségműveltségét és önhatékonyságát, és befolyásolja a csecsemők eredményeit
Ennek a tanulmánynak a célja a 0-6 hónapos csecsemők értékelése egy 8 hetes fejlesztő és oktató "gondozó és baba" interaktív program előtt és után, valamint 3 hónappal a program befejezését követően. A kutatók célja, hogy kiszűrjék és azonosítsák a fejlődési késéseket és a 8 hetes program hatásait a motoros fejlődésre, valamint feltárják a szülők programról alkotott véleményét.
A tanulmány célja egy interaktív csoportos program fizikai, szociális és érzelmi eredményeinek felmérése 0-6 hónapos csecsemők és családtagjaik/gondozóik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LaVona Traywick, PHD
- Telefonszám: 4794016023
- E-mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Allison N Young, DPT
- Telefonszám: 4794143238
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
- Toborzás
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Kapcsolatba lépni:
- Allison N Young, DPT
- Telefonszám: 479-401-6029
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Minden tipikusan fejlődő vagy bármilyen diagnózissal rendelkező csecsemő 0-6 hónapos korban; a beavatkozásban részt vevő 0-6 hónapos korú, tipikusan fejlődő csecsemők szülei/gondozói. A minta mérete 12 0-6 hónapos csecsemő és gondozóik (csecsemőnként 1-2 gondozó) lesz. A teljes lakosság 12 csecsemő, legfeljebb 30 gondozóval.
Bevételi kritériumok:
1. Minden csecsemő általában 0-6 hónapos korban fejlődik vagy diagnosztizálódik
A szülők/gondozók felvételi feltételei:
- Legalább 18 éves
- Képes angolul kommunikálni és olvasni
- A programban részt vevő 0-6 hónapos baba szülője/gondozója
- Képes szállítani a kutatási helyszín(ek)re, illetve onnan vissza
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DAYC-2
Időkeret: 9/20/23 - 2/20/24
|
a motoros fejlődés mértéke
|
9/20/23 - 2/20/24
|
|
PHLAT-8
Időkeret: 9/20/23 - 2/20/24
|
az egészségműveltség mértéke
|
9/20/23 - 2/20/24
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACHEFALL2023PP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .