- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139549
De effecten van speelse paden
De effecten van speelse trajecten, een op spelen gebaseerd, op ontwikkeling gericht groepsprogramma, en hoe dit de gezondheidsvaardigheden en zelfeffectiviteit van zorgverleners beïnvloedt en de uitkomsten voor baby's beïnvloedt
Het doel van deze studie is het evalueren van baby's in de leeftijd van 0-6 maanden vóór en na een 8 weken durend ontwikkelings- en educatief interactief 'verzorger en baby'-programma, evenals 3 maanden na de afsluiting van het programma. De onderzoekers willen ontwikkelingsachterstanden en de effecten van het 8 weken durende programma op de grove motorische ontwikkeling screenen en identificeren, en de percepties van ouders over het programma onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de fysieke, sociale en emotionele uitkomsten van een interactief groepsprogramma voor baby's van 0-6 maanden en hun families/verzorgers te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: LaVona Traywick, PHD
- Telefoonnummer: 4794016023
- E-mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Allison N Young, DPT
- Telefoonnummer: 4794143238
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72916
- Werving
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Contact:
- Allison N Young, DPT
- Telefoonnummer: 479-401-6029
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Alle baby's die zich doorgaans ontwikkelen of welke diagnose dan ook hebben, in de leeftijd van 0 tot 6 maanden; ouders/verzorgers van baby's die zich normaal ontwikkelen of een diagnose hebben in de leeftijd van 0 tot 6 maanden die deelnemen aan de interventie. De steekproefomvang zal bestaan uit 12 baby's in de leeftijd van 0-6 maanden en hun verzorgers (1-2 verzorgers per baby). Totale populatie 12 baby's met maximaal 30 verzorgers.
Inclusiecriteria:
1. Alle baby's die zich doorgaans ontwikkelen of welke diagnose dan ook hebben, zijn in de leeftijd van 0 tot 6 maanden
Inclusiecriteria voor ouders/verzorgers:
- Minimaal 18 jaar oud
- Engels kunnen communiceren en lezen
- Ouder/verzorger van een baby van 0 tot 6 maanden die aan het programma deelneemt
- Mogelijkheid om vervoer van/naar onderzoekslocatie(s) te verzorgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DAGC-2
Tijdsspanne: 20-09-23 - 20-02-24
|
maatstaf voor de grove motorische ontwikkeling
|
20-09-23 - 20-02-24
|
|
PHLAT-8
Tijdsspanne: 20-09-23 - 20-02-24
|
maatstaf voor gezondheidsgeletterdheid
|
20-09-23 - 20-02-24
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ACHEFALL2023PP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .