- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139549
Skutki zabawnych ścieżek
Skutki ścieżek zabawy, programu grupowego skupionego na rozwoju opartego na zabawie i jego wpływu na wiedzę zdrowotną i poczucie własnej skuteczności opiekunów oraz na wyniki u niemowląt
Celem badania jest ocena niemowląt w wieku 0-6 miesięcy przed i po 8-tygodniowym interaktywnym programie rozwojowo-edukacyjnym „opiekun i dziecko” oraz 3 miesiące po zakończeniu programu. Celem badaczy jest zbadanie i zidentyfikowanie opóźnień rozwojowych oraz wpływu 8-tygodniowego programu na rozwój motoryki dużej, a także zbadanie postrzegania programu przez rodziców.
Celem tego badania jest ocena fizycznych, społecznych i emocjonalnych wyników interaktywnego programu grupowego dla niemowląt w wieku 0–6 miesięcy i ich rodzin/opiekunów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LaVona Traywick, PHD
- Numer telefonu: 4794016023
- E-mail: lavona.traywick@achehealth.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Allison N Young, DPT
- Numer telefonu: 4794143238
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
- Rekrutacyjny
- Arkansas Colleges of Health Education
-
Kontakt:
- Allison N Young, DPT
- Numer telefonu: 479-401-6029
- E-mail: allison.young@achehealth.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Wszystkie dzieci w wieku 0–6 miesięcy, które zwykle rozwijają się lub mają jakąkolwiek diagnozę; rodzice/opiekunowie dzieci w wieku 0–6 miesięcy o typowym rozwoju lub z jakąkolwiek diagnozą, uczestniczący w interwencji. Wielkość próby będzie obejmować 12 dzieci w wieku 0–6 miesięcy i ich opiekunów (1–2 opiekunów na dziecko). Całkowita populacja 12 niemowląt z maksymalnie 30 opiekunami.
Kryteria przyjęcia:
1. Wszystkie dzieci w wieku od 0 do 6 miesięcy charakteryzują się typowym rozwojem lub jakąkolwiek diagnozą
Kryteria włączenia dla rodziców/opiekunów:
- Co najmniej 18 lat
- Potrafi komunikować się i czytać po angielsku
- Rodzic/opiekun dziecka w wieku od 0 do 6 miesięcy uczestniczącego w programie
- Możliwość zapewnienia transportu do/z miejsc badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DZIEŃ-2
Ramy czasowe: 20.09.23 - 20.02.24
|
miara rozwoju dużej motoryki
|
20.09.23 - 20.02.24
|
FHLAT-8
Ramy czasowe: 20.09.23 - 20.02.24
|
miarę świadomości zdrowotnej
|
20.09.23 - 20.02.24
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Allison N Young, DPT, Arkansas Colleges of Health Education
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alkhazrajy, L. A., & Aldeen, E. R. S. (2017). Assessment of mothers knowledge regarding the developmental milestone among children under two years in Iraq. American Journal of Applied Sciences, 14(9), 869-877.
- Aoyama T, Hikihara Y, Watanabe M, Wakabayashi H, Hanawa S, Omi N, Takimoto H, Tanaka S. Association Between Age of Achieving Gross Motor Development Milestones During Infancy and Body Fat Percentage at 6 to 7 Years of Age. Matern Child Health J. 2022 Feb;26(2):415-423. doi: 10.1007/s10995-021-03238-9. Epub 2021 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACHEFALL2023PP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .