- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06139965
Platnost a spolehlivost turecké verze Komplexní koordinační stupnice u pacientů s Parkinsonovou nemocí
15. listopadu 2023 aktualizováno: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Cílem této studie je prozkoumat tureckou adaptaci Comprehensive Coordination Scale a její validitu a spolehlivost u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Přehled studie
Detailní popis
Bude vytvořena turecká verze komplexní koordinační stupnice.
Poté budou na pacienty s Parkinsonovou nemocí aplikovány komplexní koordinační škála, 9-jamkový kolíkový test, načasovaný test up and Go, Berg Balance Scale, Funkční test dosahu a Modifikovaná Hoehnova a Yahrova škála.
Za účelem stanovení spolehlivosti škály bude při prvním hodnocení nahrána pouze „Komplexní koordinační škála“ a mezihodnotitelská spolehlivost bude provedena jiným fyzioterapeutem.
Pro spolehlivost testu a opakovaného testu budou pacienti o sedm dní později hodnoceni prvním fyzioterapeutem, který provedl hodnocení opětovným zhlédnutím videa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Telefonní číslo: 4187 +90 242 227 4400
- E-mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Telefonní číslo: 0902742600043
- E-mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Nábor
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
Kontakt:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Telefonní číslo: +905369355050
- E-mail: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Krocan
- Nábor
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Kontakt:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Telefonní číslo: +90242 212 18 18
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonova,
- Skóre minimálního mentálního testu nad 24,
- Ti, kteří v posledních 6 měsících nezaznamenali žádné závažné neurologické nebo ortopedické potíže,
- Jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Skóre mini mentálního testu <24,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní koordinační stupnice
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Komplexní koordinační škála (CCS) je měřítkem koordinace více segmentů těla na úrovni motorického výkonu (koncový pohyb) a kvality pohybu (rotace kloubů a mezikloubní koordinace) na základě pozorovací kinematiky.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9 Hole Peg Test
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Test s devíti jamkami (9-HPT) je standardizované kvantitativní hodnocení používané k měření obratnosti prstů.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Test Timed Up and Go (TUG) hodnotí pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Berg Balance Scale (BBS) je 14-položkové objektivní měřítko, které hodnotí statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Funkční test dosahu hodnotí pacientovu stabilitu měřením maximální vzdálenosti, na kterou může jedinec dosáhnout dopředu, když stojí ve fixní poloze.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Upravená Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Hoehnova a Yahrova škála se používá k popisu progrese příznaků Parkinsonovy choroby
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Studijní židle: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Studijní židle: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Studijní židle: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Platnost a spolehlivost
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy