- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139965
Validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de coordinación integral en pacientes con Parkinson
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
El objetivo de este estudio es investigar la adaptación turca de la Escala de Coordinación Integral y su validez y confiabilidad en pacientes con Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se elaborará una versión turca de la Escala de Coordinación Integral.
Luego, la escala de coordinación integral, la prueba de clavija de 9 orificios, la prueba Timed Up and Go, la escala de equilibrio de Berg, la prueba de alcance funcional y la escala Hoehn y Yahr modificada se aplicarán a pacientes con Parkinson, respectivamente.
Para determinar la confiabilidad de la escala, solo se grabará en video la "Escala de Coordinación Integral" durante la primera evaluación y la confiabilidad entre evaluadores será realizada por otro fisioterapeuta.
Para garantizar la confiabilidad del test-retest, los pacientes serán evaluados siete días después por el primer fisioterapeuta que realizó la evaluación viendo el video nuevamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Número de teléfono: 4187 +90 242 227 4400
- Correo electrónico: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Número de teléfono: 0902742600043
- Correo electrónico: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Reclutamiento
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
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Contacto:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Número de teléfono: +905369355050
- Correo electrónico: g.yagmur.g@gmail.com
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Antalya, Pavo
- Reclutamiento
- Ozel Termessos Hastanesi
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Contacto:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Número de teléfono: +90242 212 18 18
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Parkinson,
- Puntuación del mini test mental superior a 24,
- Aquellos que no hayan experimentado ningún problema neurológico u ortopédico grave en los últimos 6 meses,
- Personas que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Puntuación del mini test mental <24,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Coordinación Integral
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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La Escala de Coordinación Integral (CCS) es una medida de la coordinación de múltiples segmentos del cuerpo tanto en el rendimiento motor (movimiento final) como en la calidad del movimiento (rotaciones articulares y coordinación entre articulaciones) basada en cinemática de observación.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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La prueba de clavija de los nueve hoyos (9-HPT) es una evaluación cuantitativa estandarizada que se utiliza para medir la destreza de los dedos.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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La prueba Timed Up and Go (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una medida objetiva de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caídas en adultos.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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La prueba de alcance funcional evalúa la estabilidad de un paciente midiendo la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante mientras está de pie en una posición fija.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Escala modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Línea de base (Primera evaluación)
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La escala de Hoehn y Yahr se utiliza para describir la progresión de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
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Línea de base (Primera evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Silla de estudio: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Silla de estudio: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Silla de estudio: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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