- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139965
Validade e confiabilidade da versão turca da escala abrangente de coordenação em pacientes com Parkinson
15 de novembro de 2023 atualizado por: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
O objetivo deste estudo é investigar a adaptação turca da Escala de Coordenação Compreensiva e sua validade e confiabilidade em pacientes com Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será feita uma versão turca da Escala de Coordenação Abrangente.
Em seguida, Escala de Coordenação Abrangente, Teste de 9 Buracos Peg, Teste Timed Up and Go, Escala de Equilíbrio de Berg, Teste de Alcance Funcional e Escala de Hoehn e Yahr Modificada serão aplicados aos pacientes com Parkinson, respectivamente.
Para determinar a confiabilidade da escala, apenas a “Escala de Coordenação Abrangente” será gravada em vídeo durante a primeira avaliação e a confiabilidade interavaliadores será realizada por outro fisioterapeuta.
Para confiabilidade teste-reteste, os pacientes serão avaliados sete dias depois pelo primeiro fisioterapeuta que fez a avaliação assistindo novamente ao vídeo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Número de telefone: 4187 +90 242 227 4400
- E-mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Número de telefone: 0902742600043
- E-mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07070
- Recrutamento
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
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Contato:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Número de telefone: +905369355050
- E-mail: g.yagmur.g@gmail.com
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Antalya, Peru
- Recrutamento
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Contato:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Número de telefone: +90242 212 18 18
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de Parkinson
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Parkinson,
- Pontuação do mini teste mental acima de 24,
- Aqueles que não tiveram nenhum problema neurológico ou ortopédico grave nos últimos 6 meses,
- İindivíduos que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pontuação do mini teste mental <24,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Coordenação Abrangente
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
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A Escala de Coordenação Abrangente (CCS) é uma medida de coordenação de múltiplos segmentos corporais em níveis de desempenho motor (movimento final) e qualidade de movimento (rotações articulares e coordenação interarticular) com base na cinemática observacional.
|
Linha de base (primeira avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de pino de 9 furos
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
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O Nine-Hole Peg Test (9-HPT) é uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos.
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Linha de base (primeira avaliação)
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
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O Timed Up and Go Test (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhar e risco de queda em idosos.
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Linha de base (primeira avaliação)
|
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma medida objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
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Linha de base (primeira avaliação)
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Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
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O Teste de Alcance Funcional avalia a estabilidade de um paciente medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar enquanto está em uma posição fixa.
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Linha de base (primeira avaliação)
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Escala Hoehn e Yahr modificada
Prazo: Linha de base (primeira avaliação)
|
A escala Hoehn e Yahr é usada para descrever a progressão dos sintomas da doença de Parkinson
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Linha de base (primeira avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Cadeira de estudo: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
5 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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