- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06139965
Az átfogó koordinációs skála török változatának érvényessége és megbízhatósága Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2023. november 15. frissítette: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
A tanulmány célja az Átfogó Koordinációs Skála török adaptációjának vizsgálata, valamint annak érvényessége és megbízhatósága Parkinson-kóros betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elkészül az Átfogó Koordinációs Skála török változata.
Ezután az átfogó koordinációs skálát, a 9 lyukú rögzítési tesztet, az időzített fel és indulási tesztet, a Berg-egyensúly skálát, a funkcionális elérési tesztet és a módosított Hoehn és Yahr skálát alkalmazzák a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A skála megbízhatóságának megállapítása érdekében az első értékeléskor csak az "Átfogó Koordinációs Skála" kerül videófelvételre, és az értékelők közötti megbízhatóságot egy másik gyógytornász végzi el.
A teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében a betegeket hét nappal később az első fizioterapeuta értékeli, aki a videó újbóli megtekintésével értékelte.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Telefonszám: 4187 +90 242 227 4400
- E-mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Telefonszám: 0902742600043
- E-mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Toborzás
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
-
Kapcsolatba lépni:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Telefonszám: +905369355050
- E-mail: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Pulyka
- Toborzás
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Telefonszám: +90242 212 18 18
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kóros betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizáltak,
- Mini mentális teszt pontszám 24 felett,
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban nem tapasztaltak komoly neurológiai vagy ortopédiai problémát,
- Azok a személyek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális teszt pontszám <24,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átfogó koordinációs skála
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
Az Átfogó Koordinációs Skála (CCS) a több testszegmens koordinációjának mérőszáma mind a motoros teljesítmény (végponti mozgás), mind a mozgásminőség (ízületi forgások és ízületek közötti koordináció) szinten, megfigyelési kinematika alapján.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
9 Lyuk Peg Test
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Nine-Hole Peg Test (9-HPT) egy szabványosított, kvantitatív értékelés, amelyet az ujjügyesség mérésére használnak.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Timed Up and Go Test (TUG) felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a járási képességet és az esés kockázatát idősebb felnőtteknél.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Berg-egyensúly skála (BBS) egy 14 elemből álló objektív mérőszám, amely felméri a statikus egyensúlyt és az esés kockázatát felnőtteknél.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A funkcionális elérési teszt a páciens stabilitását méri fel, mérve azt a maximális távolságot, amelyet az egyén rögzített helyzetben tud előre elérni.
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Módosított Hoehn és Yahr skála
Időkeret: Alapállapot (első értékelés)
|
A Hoehn és Yahr skála a Parkinson-kór tüneteinek progressziójának leírására szolgál
|
Alapállapot (első értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Tanulmányi szék: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kütahya Health Sciences University
- Tanulmányi szék: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Tanulmányi szék: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-633
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érvényesség és megbízhatóság
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...IsmeretlenNem eróziós reflux betegség/hasmenéses irritábilis bél szindrómaKína