- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139965
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de uitgebreide coördinatieschaal bij parkinsonpatiënten
15 november 2023 bijgewerkt door: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Het doel van deze studie is om de Turkse aanpassing van de Comprehensive Coördinatieschaal en de validiteit en betrouwbaarheid ervan bij Parkinsonpatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een Turkse versie van de Comprehensive Coördinatieschaal worden gemaakt.
Vervolgens zullen respectievelijk de Uitgebreide Coördinatieschaal, de 9-Hole Peg Test, de Timed Up and Go Test, de Berg Balance Scale, de Functional Reaching Test en de Modified Hoehn en Yahr Scale worden toegepast op patiënten met Parkinson.
Om de betrouwbaarheid van de schaal te bepalen, wordt tijdens de eerste evaluatie alleen de "Comprehensive Coördinatie Schaal" op video opgenomen en wordt de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid door een andere fysiotherapeut uitgevoerd.
Voor de test-hertestbetrouwbaarheid worden patiënten zeven dagen later beoordeeld door de eerste fysiotherapeut die de evaluatie heeft gemaakt door de video opnieuw te bekijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Telefoonnummer: 4187 +90 242 227 4400
- E-mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Telefoonnummer: 0902742600043
- E-mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Werving
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
-
Contact:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Telefoonnummer: +905369355050
- E-mail: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Kalkoen
- Werving
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Contact:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Telefoonnummer: +90242 212 18 18
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Parkinson-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met Parkinson,
- Mini mentale testscore hoger dan 24,
- Degenen die de afgelopen zes maanden geen ernstige neurologische of orthopedische problemen hebben ondervonden,
- Individuen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mini mentale testscore <24,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitgebreide coördinatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Comprehensive Coördinatie Schaal (CCS) is een maatstaf voor de coördinatie van meerdere lichaamssegmenten op zowel motorisch prestatieniveau (eindpuntbeweging) als bewegingskwaliteit (gewrichtsrotaties en intergewrichtscoördinatie) op basis van observationele kinematica.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Test met 9 gaten
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Nine-Hole Peg Test (9-HPT) is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om de vingervaardigheid te meten.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Berg-balanstest
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een objectieve maatstaf van 14 items die het statische evenwicht en het valrisico bij volwassenen beoordeelt.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Functional Reach Test beoordeelt de stabiliteit van een patiënt door de maximale afstand te meten die een persoon naar voren kan reiken terwijl hij in een vaste positie staat.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Gemodificeerde Hoehn en Yahr-schaal
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De Hoehn en Yahr-schaal wordt gebruikt om de symptoomprogressie van de ziekte van Parkinson te beschrijven
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Studie stoel: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kütahya Health Sciences University
- Studie stoel: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Studie stoel: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geldigheid en betrouwbaarheid
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendVal letsel | Valpreventie | Val veiligheid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose