- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06139965
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av den omfattende koordinasjonsskalaen hos Parkinson-pasienter
15. november 2023 oppdatert av: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Målet med denne studien er å undersøke den tyrkiske tilpasningen av Comprehensive Coordination Scale og dens validitet og pålitelighet hos Parkinsons pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tyrkisk versjon av Comprehensive Coordination Scale vil bli laget.
Deretter vil Comprehensive Coordination Scale, 9-hulls Peg Test, Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, Functional Reaching Test og Modified Hoehn og Yahr Scale bli brukt på henholdsvis pasienter med Parkinson.
For å fastslå reliabiliteten til skalaen, vil kun "Comprehensive Coordination Scale" bli videoopptak under den første evalueringen og inter-rater reliabilitet vil bli utført av en annen fysioterapeut.
For test-retest reliabilitet vil pasienter bli evaluert syv dager senere av den første fysioterapeuten som foretok evalueringen ved å se videoen på nytt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 4187 +90 242 227 4400
- E-post: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 0902742600043
- E-post: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Rekruttering
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
Ta kontakt med:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Telefonnummer: +905369355050
- E-post: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Tyrkia
- Rekruttering
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Telefonnummer: +90242 212 18 18
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Parkinsons pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med Parkinsons,
- Mini mental test score over 24,
- De som ikke har opplevd alvorlige nevrologiske eller ortopediske problemer de siste 6 månedene,
- Individer som samtykket i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental test score <24,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende koordinasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Comprehensive Coordination Scale (CCS) er et mål på koordinering av flere kroppssegmenter både på motorisk ytelse (endepunktbevegelse) og bevegelseskvalitet (leddrotasjoner og interleddkoordinasjon) basert på observasjonskinematikk.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) er en standardisert, kvantitativ vurdering som brukes til å måle fingerbehendighet.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Berg Balance Scale (BBS) er et 14-elements objektivt mål som vurderer statisk balanse og fallrisiko hos voksne.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Funksjonell rekkevidde-test vurderer en pasients stabilitet ved å måle den maksimale avstanden en person kan nå fremover mens han står i en fast stilling.
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
|
Modifisert Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: Grunnlinje (første vurdering)
|
Hoehn og Yahr-skalaen brukes til å beskrive symptomprogresjonen ved Parkinsons sykdom
|
Grunnlinje (første vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Studiestol: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Studiestol: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Studiestol: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
5. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .