- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139965
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der umfassenden Koordinationsskala bei Parkinson-Patienten
15. November 2023 aktualisiert von: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Ziel dieser Studie ist es, die türkische Adaption der Comprehensive Coordination Scale und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Parkinson-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine türkische Version der umfassenden Koordinationsskala erstellt.
Anschließend werden bei Patienten mit Parkinson die umfassende Koordinationsskala, der 9-Loch-Peg-Test, der Timed-Up-and-Go-Test, die Berg-Balance-Skala, der Functional-Reaching-Test und die modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala angewendet.
Um die Zuverlässigkeit der Skala zu bestimmen, wird bei der ersten Bewertung nur die „Umfassende Koordinationsskala“ per Video aufgezeichnet und die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern wird von einem anderen Physiotherapeuten durchgeführt.
Zur Gewährleistung der Testwiederholungszuverlässigkeit werden die Patienten sieben Tage später von dem ersten Physiotherapeuten beurteilt, der die Beurteilung durch erneutes Ansehen des Videos vorgenommen hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 4187 +90 242 227 4400
- E-Mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 0902742600043
- E-Mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07070
- Rekrutierung
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
-
Kontakt:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Telefonnummer: +905369355050
- E-Mail: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Truthahn
- Rekrutierung
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Kontakt:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Telefonnummer: +90242 212 18 18
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Parkinson-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Parkinson diagnostiziert,
- Mini-Mentaltest-Ergebnis über 24,
- Wer in den letzten 6 Monaten keine schwerwiegenden neurologischen oder orthopädischen Probleme hatte,
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Mini-Mentaltest-Ergebnis <24,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umfassende Koordinationsskala
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Die Comprehensive Coordination Scale (CCS) ist ein Maß für die Koordination mehrerer Körpersegmente sowohl auf der Ebene der motorischen Leistung (Endpunktbewegung) als auch der Bewegungsqualität (Gelenkrotationen und Gelenkkoordination), basierend auf beobachtender Kinematik.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Der Nine-Loch-Peg-Test (9-HPT) ist eine standardisierte, quantitative Beurteilung zur Messung der Fingerfertigkeit.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Der Timed Up and Go Test (TUG) bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Berg-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist ein 14 Punkte umfassendes objektives Maß zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei Erwachsenen.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Der Functional Reach Test beurteilt die Stabilität eines Patienten, indem er die maximale Distanz misst, die eine Person nach vorne greifen kann, während sie in einer festen Position steht.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Zur Beschreibung des Symptomverlaufs der Parkinson-Krankheit wird die Skala von Hoehn und Yahr verwendet
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Studienstuhl: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kütahya Health Sciences University
- Studienstuhl: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Studienstuhl: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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