- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06139965
Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af den omfattende koordinationsskala hos Parkinsonspatienter
15. november 2023 opdateret af: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tyrkiske tilpasning af Comprehensive Coordination Scale og dens validitet og pålidelighed hos Parkinsons patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tyrkisk version af Comprehensive Coordination Scale vil blive lavet.
Derefter vil Comprehensive Coordination Scale, 9-hullers Peg Test, Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, Functional Reaching Test og Modified Hoehn og Yahr Scale blive anvendt på henholdsvis patienter med Parkinsons sygdom.
For at bestemme skalaens reliabilitet vil kun "Comprehensive Coordination Scale" blive videooptaget under den første evaluering, og interbedømmers pålidelighed vil blive udført af en anden fysioterapeut.
For test-gentest reliabilitet vil patienter blive evalueret syv dage senere af den første fysioterapeut, der foretog evalueringen ved at se videoen igen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 4187 +90 242 227 4400
- E-mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 0902742600043
- E-mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Rekruttering
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
Kontakt:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Telefonnummer: +905369355050
- E-mail: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Kalkun
- Rekruttering
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Kontakt:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Telefonnummer: +90242 212 18 18
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Parkinsons patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Parkinsons,
- Mini mental test score over 24,
- De, der ikke har oplevet nogen alvorlige neurologiske eller ortopædiske problemer inden for de sidste 6 måneder,
- Individer, der har accepteret at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental test score <24,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende koordinationsskala
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Comprehensive Coordination Scale (CCS) er et mål for koordination af flere kropssegmenter på både motorisk ydeevne (endepunktsbevægelse) og bevægelseskvalitet (ledrotationer og interjoint koordination) baseret på observationel kinematik.
|
Baseline (første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9 hullers pindtest
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) er en standardiseret, kvantitativ vurdering, der bruges til at måle fingerfærdighed.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Berg Balance Scale (BBS) er et objektivt mål med 14 punkter, der vurderer statisk balance og faldrisiko hos voksne.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Den funktionelle rækkevidde-test vurderer en patients stabilitet ved at måle den maksimale afstand, som en person kan nå fremad, mens han står i en fast position.
|
Baseline (første vurdering)
|
|
Modificeret Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: Baseline (første vurdering)
|
Hoehn og Yahr-skalaen bruges til at beskrive symptomudviklingen af Parkinsons sygdom
|
Baseline (første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Studiestol: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Studiestol: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Studiestol: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Anslået)
20. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Validitet og pålidelighed
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritisCanada