- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06139965
Validità e affidabilità della versione turca della scala di coordinamento completo nei pazienti con malattia di Parkinson
15 novembre 2023 aggiornato da: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Lo scopo di questo studio è indagare l'adattamento turco della Comprehensive Coordination Scale e la sua validità e affidabilità nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà realizzata una versione turca della scala di coordinamento globale.
Quindi, la Comprehensive Coordination Scale, il 9-Hole Peg Test, il Timed Up and Go Test, la Berg Balance Scale, il Functional Reaching Test e la Modified Hoehn e la Yahr Scale verranno applicati rispettivamente ai pazienti con Parkinson.
Al fine di determinare l'affidabilità della scala, durante la prima valutazione verrà videoregistrata solo la "Scala di coordinazione completa" e l'affidabilità inter-valutatore verrà eseguita da un altro fisioterapista.
Per l'attendibilità del test-retest, i pazienti verranno valutati sette giorni dopo dal primo fisioterapista che ha effettuato la valutazione riguardando nuovamente il video.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Numero di telefono: 4187 +90 242 227 4400
- Email: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Numero di telefono: 0902742600043
- Email: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino, 07070
- Reclutamento
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
Contatto:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Numero di telefono: +905369355050
- Email: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Tacchino
- Reclutamento
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Contatto:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Numero di telefono: +90242 212 18 18
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di Parkinson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di Parkinson,
- Punteggio del mini test mentale su 24,
- Coloro che non hanno avuto problemi neurologici o ortopedici gravi negli ultimi 6 mesi,
- Individui che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Punteggio del mini test mentale <24,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di coordinamento completa
Lasso di tempo: Baseline (prima valutazione)
|
La Comprehensive Coordination Scale (CCS) è una misura della coordinazione di più segmenti corporei sia a livello di prestazioni motorie (movimento finale) che di qualità del movimento (rotazioni articolari e coordinazione interarticolare) basata sulla cinematica osservativa.
|
Baseline (prima valutazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del picchetto a 9 fori
Lasso di tempo: Baseline (prima valutazione)
|
Il Nine-Hole Peg Test (9-HPT) è una valutazione quantitativa standardizzata utilizzata per misurare la destrezza delle dita.
|
Baseline (prima valutazione)
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline (prima valutazione)
|
Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l’equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani.
|
Baseline (prima valutazione)
|
|
Test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Baseline (prima valutazione)
|
La Berg Balance Scale (BBS) è una misura oggettiva composta da 14 item che valuta l’equilibrio statico e il rischio di caduta negli adulti.
|
Baseline (prima valutazione)
|
|
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Baseline (prima valutazione)
|
Il test di portata funzionale valuta la stabilità di un paziente misurando la distanza massima che un individuo può raggiungere in avanti stando in una posizione fissa.
|
Baseline (prima valutazione)
|
|
Scala Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: Baseline (prima valutazione)
|
La scala Hoehn e Yahr viene utilizzata per descrivere la progressione dei sintomi della malattia di Parkinson
|
Baseline (prima valutazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Cattedra di studio: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Cattedra di studio: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Cattedra di studio: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
5 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK-633
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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