- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139965
Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle globale de coordination chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
15 novembre 2023 mis à jour par: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Le but de cette étude est d'étudier l'adaptation turque de la Comprehensive Coordination Scale et sa validité et sa fiabilité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une version turque de l'échelle globale de coordination sera réalisée.
Ensuite, l'échelle de coordination complète, le test Peg à 9 trous, le test Timed Up and Go, l'échelle d'équilibre de Berg, le test d'atteinte fonctionnelle et l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr seront appliqués aux patients atteints de la maladie de Parkinson, respectivement.
Afin de déterminer la fiabilité de l'échelle, seule « l'échelle globale de coordination » sera enregistrée en vidéo lors de la première évaluation et la fiabilité inter-évaluateurs sera réalisée par un autre physiothérapeute.
Pour une fiabilité test-retest, les patients seront évalués sept jours plus tard par le premier physiothérapeute qui a réalisé l'évaluation en visionnant à nouveau la vidéo.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Numéro de téléphone: 4187 +90 242 227 4400
- E-mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Numéro de téléphone: 0902742600043
- E-mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07070
- Recrutement
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
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Contact:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Numéro de téléphone: +905369355050
- E-mail: g.yagmur.g@gmail.com
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Antalya, Turquie
- Recrutement
- Ozel Termessos Hastanesi
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Contact:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Numéro de téléphone: +90242 212 18 18
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients parkinsoniens
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson,
- Score au mini test mental supérieur à 24,
- Ceux qui n’ont pas connu de problèmes neurologiques ou orthopédiques graves au cours des 6 derniers mois,
- Personnes ayant accepté de participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Score au mini test mental <24,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de coordination globale
Délai: Référence (première évaluation)
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L'échelle globale de coordination (CCS) est une mesure de la coordination de plusieurs segments du corps aux niveaux de la performance motrice (mouvement final) et de la qualité du mouvement (rotations articulaires et coordination interarticulaire) basée sur la cinématique d'observation.
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Référence (première évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à 9 trous
Délai: Référence (première évaluation)
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Le Nine-Hole Peg Test (9-HPT) est une évaluation quantitative standardisée utilisée pour mesurer la dextérité des doigts.
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Référence (première évaluation)
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Test chronométré et partez (TUG)
Délai: Référence (première évaluation)
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Le Timed Up and Go Test (TUG) évalue la mobilité, l’équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées.
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Référence (première évaluation)
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Référence (première évaluation)
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une mesure objective en 14 éléments qui évalue l'équilibre statique et le risque de chute chez les adultes.
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Référence (première évaluation)
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Référence (première évaluation)
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Le test de portée fonctionnelle évalue la stabilité d'un patient en mesurant la distance maximale qu'un individu peut atteindre en se tenant debout dans une position fixe.
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Référence (première évaluation)
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Échelle de Hoehn et Yahr modifiée
Délai: Référence (première évaluation)
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L'échelle de Hoehn et Yahr est utilisée pour décrire la progression des symptômes de la maladie de Parkinson
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Référence (première évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Chaise d'étude: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Chaise d'étude: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Chaise d'étude: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
5 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
20 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .