- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139965
Parkinson-potilaiden kattavan koordinaatioasteikon turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Turkin kattavan koordinaatioasteikon soveltamista ja sen validiteettia ja luotettavuutta Parkinson-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Comprehensive Coordination Scale -asteikosta tehdään turkkilainen versio.
Tämän jälkeen Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin sovelletaan kattavaa koordinaatioasteikkoa, 9-reikäistä testiä, ajastettua ylös- ja käyntitestiä, Berg-tasapainoasteikkoa, toiminnallista ulottuvuutta koskevaa testiä ja modifioitua Hoehn- ja Yahr-asteikkoa.
Asteikon luotettavuuden määrittämiseksi vain "Comprehensive Coordination Scale" videonauhoitetaan ensimmäisen arvioinnin aikana ja arvioijien välisen luotettavuuden suorittaa toinen fysioterapeutti.
Testin uusintatestin luotettavuuden varmistamiseksi potilaat arvioi seitsemän päivää myöhemmin ensimmäinen fysioterapeutti, joka teki arvioinnin katsomalla videon uudelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Puhelinnumero: 4187 +90 242 227 4400
- Sähköposti: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Puhelinnumero: 0902742600043
- Sähköposti: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Rekrytointi
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
Ottaa yhteyttä:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Puhelinnumero: +905369355050
- Sähköposti: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Puhelinnumero: +90242 212 18 18
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti diagnosoitu,
- Minimentaalinen testitulos yli 24,
- Ne, joilla ei ole ollut vakavia neurologisia tai ortopedisia ongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalinen testitulos <24,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava koordinaatioasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Comprehensive Coordination Scale (CCS) mittaa useiden kehon segmenttien koordinaatiota sekä motorisella suorituskyvyllä (päätepisteliike) että liikkeen laadulla (nivelkierrokset ja nivelten välinen koordinaatio) havainnointikinematiikkaan perustuen.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9 reiän kiinnitystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Nine-Hole Peg Test (9-HPT) on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Timed Up and Go -testi (TUG) arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti arvioi potilaan vakauden mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa.
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
|
Muokattu Hoehn- ja Yahr-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Hoehnin ja Yahrin asteikkoa käytetään kuvaamaan Parkinsonin taudin oireiden etenemistä
|
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Opintojen puheenjohtaja: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kutahya Health Sciences University
- Opintojen puheenjohtaja: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Opintojen puheenjohtaja: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .