- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139965
Ważność i wiarygodność tureckiej wersji kompleksowej skali koordynacji u pacjentów z chorobą Parkinsona
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Celem tego badania jest zbadanie tureckiej adaptacji Wszechstronnej Skali Koordynacji oraz jej ważności i wiarygodności u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zostanie stworzona turecka wersja Wszechstronnej Skali Koordynacyjnej.
Następnie u pacjentów z chorobą Parkinsona zastosowana zostanie odpowiednio Kompleksowa Skala Koordynacji, Test 9-dołkowych kołków, Test Timed Up and Go, Skala Równowagi Berga, Funkcjonalny Test Osiągania oraz Zmodyfikowana Skala Hoehna i Yahra.
W celu określenia rzetelności skali podczas pierwszej oceny zostanie nagrana wideo jedynie „Kompleksowa Skala Koordynacji”, a wiarygodność międzyosobowa zostanie przeprowadzona przez innego fizjoterapeutę.
Aby zapewnić wiarygodność testu powtórnego, pacjenci zostaną poddani ocenie siedem dni później przez pierwszego fizjoterapeutę, który dokonał oceny, ponownie oglądając film.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof.
- Numer telefonu: 4187 +90 242 227 4400
- E-mail: gokcegunes@akdeniz.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof.
- Numer telefonu: 0902742600043
- E-mail: fzt.lutfiyeakkurt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Rekrutacyjny
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
-
Kontakt:
- Gokce Yagmur Gunes Gencer
- Numer telefonu: +905369355050
- E-mail: g.yagmur.g@gmail.com
-
Antalya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ozel Termessos Hastanesi
-
Kontakt:
- Nazan Ş Erdem, MD
- Numer telefonu: +90242 212 18 18
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona,
- Wynik mini testu psychicznego powyżej 24,
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie doświadczyły żadnych poważnych problemów neurologicznych lub ortopedycznych,
- İOsoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wynik mini testu psychicznego <24,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kompleksowa Skala Koordynacyjna
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Kompleksowa Skala Koordynacji (CCS) jest miarą koordynacji wielu segmentów ciała zarówno na poziomie sprawności motorycznej (ruch w punkcie końcowym), jak i jakości ruchu (rotacje stawów i koordynacja międzystawowa) w oparciu o kinematykę obserwacyjną.
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test kołka z 9 otworami
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Test Dziewięciu Otworów (9-HPT) to wystandaryzowana, ilościowa ocena stosowana do pomiaru zręczności palców.
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Test uruchomienia i uruchomienia na czas (TUG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Test Timed Up and Go (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych.
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Skala Równowagi Berga (BBS) to obiektywna miara składająca się z 14 pozycji, która ocenia równowagę statyczną i ryzyko upadku u dorosłych.
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Test zasięgu funkcjonalnego ocenia stabilność pacjenta, mierząc maksymalną odległość, jaką osoba może osiągnąć do przodu, stojąc w ustalonej pozycji.
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Do opisu postępu objawów choroby Parkinsona stosuje się skalę Hoehna i Yahra
|
Wartość bazowa (pierwsza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gökçe Yağmur Güneş Gencer, Assist.Prof., Akdeniz University
- Krzesło do nauki: Lütfiye Akkurt, Assist.Prof., Kütahya Health Sciences University
- Krzesło do nauki: Hayri Aktaş, MSc, Akdeniz University
- Krzesło do nauki: Nazan Ş Erdem, MD, Ozel Termessos Hastanesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ważność i niezawodność
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja