Mobilní aplikace založená na hudbě pro lidi žijící s ADRD
17. listopadu 2023 aktualizováno: Autotune Me LLC
Mobilní aplikace založená na hudbě pro boj s neuropsychiatrickými příznaky u lidí žijících s ADRD
Účelem tohoto pilotního projektu je vyvinout mobilní aplikaci, která detekuje fyziologická měření jedinců s Alzheimerovou chorobou a související demencí a spouští automatické přehrávání personalizovaných skladeb v nositelném zařízení.
Otestujeme proveditelnost a přijatelnost aplikace.
Tato aplikace může být důležitým nástrojem, který lze zahrnout do každodenní péče v domácím prostředí tím, že rozšíří zavedené výhody muzikoterapie pro lidi s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Telefonní číslo: 347-636-7157
- E-mail: kendra@autotuneme.org
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11224
- Nábor
- Autotune Me, LLC
-
Kontakt:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Telefonní číslo: 347-636-7157
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší dospělí 65+ s demencí, kteří vykazují příznaky demence, jako jsou agitovanost nebo depresivní příznaky.
Pečovatelka o člověka s demencí
Popis
Inkluzní kritéria pro osoby s demencí
- Osoba s ADRD vykazuje neuropsychiatrické příznaky demence, jako je agitovanost, neklid, depresivní nálada atd.
- Stabilita s psychotropními nebo antidepresivními léky nebo bez nich
- Schopnost slyšet s pomocným zařízením nebo bez něj
Kritéria začlenění pro pečovatele
- Rodinný nebo blízký přítel pečující o osoby s demencí
- Musí umět číst a psát v základní angličtině
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky
- Nedostatečný sluch
- Psychóza nebo jiné duševní poruchy jiné než deprese v anamnéze
- Přítomnost zneužívání návykových látek nebo alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost mobilní aplikace
Časové okno: 2 týdny
|
Dyády pečovatelů o lidi s demencí a jejich pečovatelé budou nosit chytré hodinky a dva týdny testovat mobilní aplikaci založenou na hudbě.
Osoba s demencí bude nosit chytré hodinky, které se propojí s mobilní aplikací po dobu 2 týdnů.
Pečovatelé budou požádáni, aby po dobu dvou týdnů vyplnili denní kontrolní seznam chování svých příjemců péče.
Vyplní dotazník USE, který popisuje použitelnost mobilní aplikace.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .