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Um aplicativo móvel baseado em música para pessoas que vivem com ADRD

17 de novembro de 2023 atualizado por: Autotune Me LLC

Um aplicativo móvel baseado em música para combater sintomas neuropsiquiátricos em pessoas que vivem com ADRD

O objetivo deste piloto é desenvolver uma aplicação móvel que detecte medidas fisiológicas de indivíduos com doença de Alzheimer e demências relacionadas e acione a reprodução automática de músicas personalizadas em um dispositivo vestível. Testaremos a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo. Este aplicativo pode ser uma ferramenta importante a ser incluída no cuidado diário em ambiente doméstico, ampliando os benefícios estabelecidos da musicoterapia para pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11224
        • Recrutamento
        • Autotune Me, LLC
        • Contato:
          • Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
          • Número de telefone: 347-636-7157

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos com mais de 65 anos com demência que demonstram sintomas de demência, como agitação ou sintomas depressivos.

Cuidador de uma pessoa com demência

Descrição

Critérios de inclusão para pessoa com demência

  • Uma pessoa com ADRD apresenta sintomas neuropsiquiátricos de demência, como agitação, inquietação, humor deprimido, etc.
  • Estabilidade com ou sem medicamentos psicotrópicos ou antidepressivos
  • Capacidade de ouvir com ou sem dispositivo auxiliar

Critérios de inclusão para cuidadores

  • Cuidador familiar ou amigo próximo de pessoas com demência
  • Deve ser capaz de ler e escrever em inglês básico

Critérios de exclusão para todos os participantes

  • Audição inadequada
  • História de psicose ou outros transtornos mentais além da depressão
  • Presença de abuso de substâncias ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do aplicativo móvel
Prazo: 2 semanas
Díades de cuidadores de pessoas com demência e seus cuidadores usarão um smartwatch e testarão o aplicativo móvel baseado em música durante duas semanas. A pessoa com demência usará o smartwatch que se conectará ao aplicativo móvel durante 2 semanas. Os cuidadores serão solicitados a preencher uma lista de verificação diária dos comportamentos de seus destinatários de cuidados durante duas semanas. Eles preencherão o questionário USE que descreve a usabilidade do aplicativo móvel.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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