- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06140342
Eine musikbasierte mobile App für Menschen mit ADRD
17. November 2023 aktualisiert von: Autotune Me LLC
Eine musikbasierte mobile App zur Bekämpfung neuropsychiatrischer Symptome bei Menschen mit ADRD
Der Zweck dieses Pilotprojekts besteht darin, eine mobile Anwendung zu entwickeln, die physiologische Maße von Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen erkennt und die automatische Wiedergabe personalisierter Songs auf einem tragbaren Gerät auslöst.
Wir testen die Machbarkeit und Akzeptanz der App.
Diese App kann ein wichtiges Hilfsmittel für die tägliche Pflege zu Hause sein, indem sie die bewährten Vorteile der Musiktherapie für Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen erweitert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Telefonnummer: 347-636-7157
- E-Mail: kendra@autotuneme.org
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11224
- Rekrutierung
- Autotune Me, LLC
-
Kontakt:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Telefonnummer: 347-636-7157
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Erwachsene ab 65 Jahren mit Demenz, die Demenzsymptome wie Unruhe oder depressive Symptome aufweisen.
Betreuer einer Person mit Demenz
Beschreibung
Einschlusskriterien für Menschen mit Demenz
- Eine Person mit ADRD zeigt neuropsychiatrische Demenzsymptome wie Unruhe, Unruhe, depressive Verstimmung usw.
- Stabilität mit oder ohne Psychopharmaka oder Antidepressiva
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel zu hören
Einschlusskriterien für Pflegekräfte
- Familienangehörige oder enge Freunde, die Menschen mit Demenz betreuen
- Sie müssen in der Lage sein, in grundlegendem Englisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer
- Unzureichendes Gehör
- Vorgeschichte von Psychosen oder anderen psychischen Störungen außer Depressionen
- Vorliegen von Substanz- oder Alkoholmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Benutzerfreundlichkeit der mobilen App
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zwei Wochen lang werden Betreuer von Menschen mit Demenz und deren Betreuer eine Smartwatch tragen und die musikbasierte Mobil-App testen.
Die an Demenz erkrankte Person trägt die Smartwatch, die sich zwei Wochen lang mit der mobilen App verbindet.
Pflegekräfte werden gebeten, zwei Wochen lang täglich eine Checkliste zum Verhalten ihrer Pflegebedürftigen auszufüllen.
Sie füllen den USE-Fragebogen aus, der die Benutzerfreundlichkeit der mobilen App beschreibt.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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