- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140342
En musikbaseret mobilapp til mennesker, der lever med ADRD
17. november 2023 opdateret af: Autotune Me LLC
En musikbaseret mobilapp til bekæmpelse af neuropsykiatriske symptomer hos mennesker, der lever med ADRD
Formålet med dette pilotprojekt er at udvikle en mobilapplikation, der registrerer fysiologiske mål for personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme og udløser automatisk afspilning af personlige sange i en bærbar enhed.
Vi tester gennemførligheden og acceptabiliteten af appen.
Denne app kan være et vigtigt værktøj at inkludere i den daglige pleje i hjemmet ved at udvide de etablerede fordele ved musikterapi for mennesker med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Telefonnummer: 347-636-7157
- E-mail: kendra@autotuneme.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11224
- Rekruttering
- Autotune Me, LLC
-
Kontakt:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Telefonnummer: 347-636-7157
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne 65+.med demens, som udviser symptomer på demens såsom agitation eller depressive symptomer.
Pårørende til en person med demens
Beskrivelse
Inklusionskriterier for person med demens
- En person med ADRD udviser neuropsykiatriske symptomer på demens såsom agitation, rastløshed, deprimeret humør osv.
- Stabilitet med eller uden psykotrope eller antidepressive lægemidler
- Evne til at høre med eller uden hjælpemiddel
Inklusionskriterier for pårørende
- Familie eller nære venner pårørende til personer med demens
- Skal kunne læse og skrive på grundlæggende engelsk
Eksklusionskriterier for alle deltagere
- Utilstrækkelig hørelse
- Anamnese med psykose eller andre psykiske lidelser end depression
- Tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugervenlig mobilapp
Tidsramme: 2 uger
|
Dyader af pårørende til personer med demens og deres pårørende vil bære et smartwatch og teste den musikbaserede mobilapp i to uger.
Personen med demens vil bære smartwatchet, der forbinder til mobilappen i 2 uger.
Pårørende vil blive bedt om at udfylde en daglig tjekliste over deres plejemodtageres adfærd i to uger.
De vil udfylde USE-spørgeskemaet, der beskriver mobilappens anvendelighed.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2023
Først opslået (Faktiske)
20. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forundersøgelse af musikbaseret mobilapp
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenAfsluttetPædiatrisk hjertetransplantation | Pædiatriske hjertetransplantationsmodtagere | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater