- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06140342
En musikkbasert mobilapp for folk som lever med ADRD
17. november 2023 oppdatert av: Autotune Me LLC
En musikkbasert mobilapp for å bekjempe nevropsykiatriske symptomer hos mennesker som lever med ADRD
Hensikten med denne piloten er å utvikle en mobilapplikasjon som oppdager fysiologiske mål for individer med Alzheimers sykdom og relaterte demens, og utløser automatisk avspilling av personlige sanger i en bærbar enhet.
Vi vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til appen.
Denne appen kan være et viktig verktøy å inkludere i daglig omsorg i hjemmet ved å utvide etablerte fordeler med musikkterapi for personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Telefonnummer: 347-636-7157
- E-post: kendra@autotuneme.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11224
- Rekruttering
- Autotune Me, LLC
-
Ta kontakt med:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Telefonnummer: 347-636-7157
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne 65+.med demens som viser symptomer på demens som agitasjon eller depressive symptomer.
Omsorgsperson for en person med demens
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for person med demens
- En person med ADRD viser nevropsykiatriske symptomer på demens som agitasjon, rastløshet, deprimert humør, etc.
- Stabilitet med eller uten psykotrope eller antidepressive medisiner
- Evne til å høre med eller uten hjelpemiddel
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner
- Familie eller nær venn omsorgsperson for personer med demens
- Må kunne lese og skrive på grunnleggende engelsk
Eksklusjonskriterier for alle deltakere
- Utilstrekkelig hørsel
- Anamnese med psykose eller andre psykiske lidelser enn depresjon
- Tilstedeværelse av stoff- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet av mobilapp
Tidsramme: 2 uker
|
Dyader av omsorgspersoner til personer med demens og deres omsorgspersoner skal bruke smartklokke og teste den musikkbaserte mobilappen i to uker.
Personen med demens vil bruke smartklokken som skal kobles til mobilappen i 2 uker.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut en daglig sjekkliste over omsorgsmottakernes oppførsel i to uker.
De vil fylle ut USE-spørreskjemaet som beskriver brukervennligheten til mobilappen.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .