- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06140342
En musikbaserad mobilapp för personer som lever med ADRD
17 november 2023 uppdaterad av: Autotune Me LLC
En musikbaserad mobilapp för att bekämpa neuropsykiatriska symtom hos människor som lever med ADRD
Syftet med denna pilot är att utveckla en mobilapplikation som upptäcker fysiologiska mätningar av individer med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar och utlöser automatisk uppspelning av personliga låtar i en bärbar enhet.
Vi kommer att testa appens genomförbarhet och acceptans.
Den här appen kan vara ett viktigt verktyg att inkludera i daglig vård i hemmet genom att utöka etablerade fördelar med musikterapi för personer med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Telefonnummer: 347-636-7157
- E-post: kendra@autotuneme.org
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11224
- Rekrytering
- Autotune Me, LLC
-
Kontakt:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Telefonnummer: 347-636-7157
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna 65+.med demens som uppvisar symtom på demens såsom agitation eller depressiva symtom.
Vårdgivare till en person med demens
Beskrivning
Inklusionskriterier för person med demens
- En person med ADRD uppvisar neuropsykiatriska symtom på demens såsom agitation, rastlöshet, nedstämdhet, etc.
- Stabilitet med eller utan psykotropa eller antidepressiva läkemedel
- Förmåga att höra med eller utan hjälpmedel
Inklusionskriterier för vårdgivare
- Familj eller nära vän vårdgivare till personer med demens
- Måste kunna läsa och skriva på grundläggande engelska
Uteslutningskriterier för alla deltagare
- Otillräcklig hörsel
- Tidigare psykos eller andra psykiska störningar än depression
- Närvaro av missbruk av substans eller alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av mobilapp
Tidsram: 2 veckor
|
Dyader av vårdgivare till personer med demens och deras vårdgivare kommer att bära en smartklocka och testa den musikbaserade mobilappen i två veckor.
Personen med demens kommer att bära smartklockan som kommer att ansluta till mobilappen i 2 veckor.
Vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i en daglig checklista över sina vårdtagares beteenden under två veckor.
De kommer att fylla i USE-enkäten som beskriver användbarheten av mobilappen.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Första postat (Faktisk)
20 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .