Zenei alapú mobilalkalmazás ADRD-vel élő emberek számára
2023. november 17. frissítette: Autotune Me LLC
Zenei alapú mobilalkalmazás az ADRD-vel élő emberek neuropszichiátriai tüneteinek leküzdésére
A kísérlet célja egy olyan mobilalkalmazás kifejlesztése, amely észleli az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő egyének fiziológiai méréseit, és elindítja a személyre szabott dalok automatikus lejátszását egy hordható eszközön.
Teszteljük az alkalmazás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Ez az alkalmazás fontos eszköz lehet az otthoni napi gondozásba való beépítéshez, mivel kiterjeszti a zeneterápia ismert előnyeit az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Telefonszám: 347-636-7157
- E-mail: kendra@autotuneme.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11224
- Toborzás
- Autotune Me, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Telefonszám: 347-636-7157
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebb, 65 év feletti, demenciában szenvedő felnőttek, akiknél a demencia tünetei, például izgatottság vagy depressziós tünetek jelentkeznek.
Demenciában szenvedő személy gondozója
Leírás
Bevonási kritériumok demenciában szenvedő személyek számára
- Az ADRD-ben szenvedő személy a demencia neuropszichiátriai tüneteit mutatja, mint például izgatottság, nyugtalanság, depressziós hangulat stb.
- Stabilitás pszichotróp vagy antidepresszáns gyógyszerekkel vagy anélkül
- A hallás képessége segédeszközzel vagy anélkül
Befogadási kritériumok a gondozók számára
- A demenciában szenvedők családja vagy közeli barátja
- Tudnia kell írni és olvasni alapvető angol nyelven
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára
- Nem megfelelő hallás
- Pszichózis vagy más, a depresszión kívüli mentális rendellenesség anamnézisében
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobilalkalmazás használhatósága
Időkeret: 2 hét
|
A demenciával élők és gondozóik gondozói okosórát viselnek, és két héten keresztül tesztelik a zenei alapú mobilalkalmazást.
A demens személy 2 hétig viseli azt az okosórát, amely a mobilalkalmazáshoz csatlakozik.
A gondozókat felkérik, hogy töltsenek ki egy napi ellenőrzőlistát a gondozottak viselkedéséről két hétig.
Ők töltik ki a USE kérdőívet, amely leírja a mobilalkalmazás használhatóságát.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .