- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06140342
Una aplicación móvil basada en música para personas que viven con TDAH
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Autotune Me LLC
Una aplicación móvil basada en música para combatir los síntomas neuropsiquiátricos en personas que viven con TDAH
El propósito de este piloto es desarrollar una aplicación móvil que detecte medidas fisiológicas de personas con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas y active la reproducción automática de canciones personalizadas en un dispositivo portátil.
Probaremos la viabilidad y aceptabilidad de la aplicación.
Esta aplicación puede ser una herramienta importante para incluir en el cuidado diario en el hogar al ampliar los beneficios establecidos de la musicoterapia para personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Número de teléfono: 347-636-7157
- Correo electrónico: kendra@autotuneme.org
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11224
- Reclutamiento
- Autotune Me, LLC
-
Contacto:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Número de teléfono: 347-636-7157
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 65 años o más con demencia que demuestran síntomas de demencia como agitación o síntomas depresivos.
Cuidador de una persona con demencia
Descripción
Criterios de inclusión para personas con demencia
- Una persona con TDAH presenta síntomas neuropsiquiátricos de demencia como agitación, inquietud, estado de ánimo deprimido, etc.
- Estabilidad con o sin medicamentos psicotrópicos o antidepresivos.
- Capacidad de oír con o sin un dispositivo de asistencia.
Criterios de inclusión para cuidadores
- Cuidador familiar o amigo cercano de personas con demencia
- Debe poder leer y escribir en inglés básico.
Criterios de exclusión para todos los participantes.
- Audición inadecuada
- Historia de psicosis u otros trastornos mentales distintos de la depresión.
- Presencia de abuso de sustancias o alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad de la aplicación móvil.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Grupos de cuidadores de personas con demencia y sus cuidadores usarán un reloj inteligente y probarán la aplicación móvil basada en música durante dos semanas.
La persona con demencia usará el reloj inteligente que se conectará a la aplicación móvil durante 2 semanas.
Se pedirá a los cuidadores que completen una lista de verificación diaria de los comportamientos de las personas que reciben cuidados durante dos semanas.
Completarán el cuestionario USE que describe la usabilidad de la aplicación móvil.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .