- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06140342
Een op muziek gebaseerde mobiele app voor mensen met ADRD
17 november 2023 bijgewerkt door: Autotune Me LLC
Een op muziek gebaseerde mobiele app om neuropsychiatrische symptomen te bestrijden bij mensen met ADRD
Het doel van deze pilot is het ontwikkelen van een mobiele applicatie die fysiologische metingen van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën detecteert en het automatisch afspelen van gepersonaliseerde liedjes op een draagbaar apparaat activeert.
Wij testen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de app.
Deze app kan een belangrijk hulpmiddel zijn bij de dagelijkse zorgverlening in een thuissituatie, door de gevestigde voordelen van muziektherapie uit te breiden voor mensen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Telefoonnummer: 347-636-7157
- E-mail: kendra@autotuneme.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11224
- Werving
- Autotune Me, LLC
-
Contact:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Telefoonnummer: 347-636-7157
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen van 65+ met dementie die symptomen van dementie vertonen, zoals agitatie of depressieve symptomen.
Verzorger van een persoon met dementie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mensen met dementie
- Een persoon met ADRD vertoont neuropsychiatrische symptomen van dementie, zoals agitatie, rusteloosheid, depressieve stemming, enz.
- Stabiliteit met of zonder psychotrope of antidepressiva
- Mogelijkheid om te horen met of zonder hulpmiddel
Inclusiecriteria voor zorgverleners
- Familie of goede vriend mantelzorger van personen met dementie
- Moet in basis Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers
- Onvoldoende gehoor
- Voorgeschiedenis van psychose of andere psychische stoornissen dan depressie
- Aanwezigheid van middelen- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van mobiele app
Tijdsspanne: 2 weken
|
Twee weken lang zullen twee zorgverleners van mensen met dementie en hun mantelzorgers een smartwatch dragen en de op muziek gebaseerde mobiele app testen.
De persoon met dementie draagt gedurende 2 weken de smartwatch die verbinding maakt met de mobiele app.
Zorgverleners wordt gevraagd om gedurende twee weken dagelijks een checklist in te vullen van het gedrag van hun zorgontvangers.
Zij vullen de USE-vragenlijst in die de bruikbaarheid van de mobiele app beschrijft.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .