- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06140342
Un'app mobile basata sulla musica per le persone che vivono con ADRD
17 novembre 2023 aggiornato da: Autotune Me LLC
Un'app mobile basata sulla musica per combattere i sintomi neuropsichiatrici nelle persone che vivono con ADRD
Lo scopo di questo progetto pilota è sviluppare un'applicazione mobile che rilevi le misure fisiologiche degli individui affetti da morbo di Alzheimer e demenze correlate e attivi la riproduzione automatica di brani personalizzati in un dispositivo indossabile.
Testeremo la fattibilità e l'accettabilità dell'app.
Questa app può essere uno strumento importante da includere nell'assistenza quotidiana in ambito domestico, estendendo i benefici consolidati della musicoterapia per le persone affette da morbo di Alzheimer e demenze correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Numero di telefono: 347-636-7157
- Email: kendra@autotuneme.org
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11224
- Reclutamento
- Autotune Me, LLC
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Contatto:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Numero di telefono: 347-636-7157
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani di età superiore ai 65 anni con demenza che mostrano sintomi di demenza come agitazione o sintomi depressivi.
Badante di una persona affetta da demenza
Descrizione
Criteri di inclusione per persona con demenza
- Una persona con ADRD presenta sintomi neuropsichiatrici di demenza come agitazione, irrequietezza, umore depresso, ecc.
- Stabilità con o senza farmaci psicotropi o antidepressivi
- Capacità di sentire con o senza dispositivo di assistenza
Criteri di inclusione per i caregiver
- Familiare o amico intimo che si prende cura di persone affette da demenza
- Deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese di base
Criteri di esclusione per tutti i partecipanti
- Udito inadeguato
- Storia di psicosi o altri disturbi mentali diversi dalla depressione
- Presenza di abuso di sostanze o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità dell'app mobile
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Coppie di caregiver di persone affette da demenza e i loro caregiver indosseranno uno smartwatch e testeranno l'app mobile basata sulla musica per due settimane.
La persona affetta da demenza indosserà lo smartwatch che si collegherà all'app mobile per 2 settimane.
Agli operatori sanitari verrà chiesto di completare una lista di controllo giornaliera dei comportamenti dei loro assistiti per due settimane.
Completeranno il questionario USE che descrive l'usabilità dell'app mobile.
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .