- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140342
Musiikkipohjainen mobiilisovellus ihmisille, jotka elävät ADRD:n kanssa
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Autotune Me LLC
Musiikkipohjainen mobiilisovellus neuropsykiatristen oireiden torjuntaan ihmisillä, jotka elävät ADRD:n kanssa
Tämän pilotin tarkoituksena on kehittää mobiilisovellus, joka tunnistaa Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden fysiologiset mittaukset ja käynnistää yksilöllisten kappaleiden automaattisen toiston puettavassa laitteessa.
Testaamme sovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tämä sovellus voi olla tärkeä työkalu päivittäiseen hoitoon kotiympäristössä laajentamalla musiikkiterapian vakiintuneita etuja Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastaville ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Puhelinnumero: 347-636-7157
- Sähköposti: kendra@autotuneme.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11224
- Rekrytointi
- Autotune Me, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Puhelinnumero: 347-636-7157
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät 65+ aikuiset, joilla on dementiaoireita, kuten levottomuutta tai masennusoireita.
Dementiasta kärsivän henkilön omaishoitaja
Kuvaus
Dementiaa sairastavan henkilön sisällyttämiskriteerit
- ADRD-potilaalla on dementian neuropsykiatrisia oireita, kuten kiihtyneisyyttä, levottomuutta, masentunutta mielialaa jne.
- Vakaus psykotrooppisten tai masennuslääkkeiden kanssa tai ilman
- Kyky kuulla apulaitteen kanssa tai ilman
Omaishoitajan osallistumiskriteerit
- Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitaja tai läheinen ystävä
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa englannin peruskielellä
Poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille
- Riittämätön kuulo
- Aiempi psykoosi tai muu mielenterveyshäiriö kuin masennus
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dementiasta kärsivien ja heidän omaishoitajiensa omaishoitajien dyadit käyttävät älykelloa ja testaavat musiikkipohjaista mobiilisovellusta kahden viikon ajan.
Dementiasta kärsivä käyttää älykelloa, joka yhdistetään mobiilisovellukseen 2 viikon ajan.
Omaishoitajia pyydetään täyttämään päivittäinen tarkistuslista hoitonsa saajien käyttäytymisestä kahden viikon ajan.
He täyttävät USE-kyselyn, joka kuvaa mobiilisovelluksen käytettävyyttä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .