- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06140342
Une application mobile basée sur la musique pour les personnes vivant avec ADRD
17 novembre 2023 mis à jour par: Autotune Me LLC
Une application mobile basée sur la musique pour lutter contre les symptômes neuropsychiatriques chez les personnes vivant avec la MDA
Le but de ce projet pilote est de développer une application mobile qui détecte les mesures physiologiques des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et des démences associées et déclenche la lecture automatique de chansons personnalisées dans un appareil portable.
Nous testerons la faisabilité et l'acceptabilité de l'application.
Cette application peut être un outil important à inclure dans les soins quotidiens à domicile en étendant les avantages établis de la musicothérapie aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Numéro de téléphone: 347-636-7157
- E-mail: kendra@autotuneme.org
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11224
- Recrutement
- Autotune Me, LLC
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Contact:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Numéro de téléphone: 347-636-7157
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées de 65 ans et plus atteintes de démence qui présentent des symptômes de démence tels que de l'agitation ou des symptômes dépressifs.
Aidant d'une personne atteinte de démence
La description
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de démence
- Une personne atteinte de ADRD présente des symptômes neuropsychiatriques de démence tels que l'agitation, l'agitation, l'humeur dépressive, etc.
- Stabilité avec ou sans médicaments psychotropes ou antidépresseurs
- Capacité d’entendre avec ou sans appareil fonctionnel
Critères d'inclusion pour les soignants
- Famille ou ami proche aidant d’une personne atteinte de démence
- Doit être capable de lire et d'écrire en anglais de base
Critères d'exclusion pour tous les participants
- Audition insuffisante
- Antécédents de psychose ou d'autres troubles mentaux autres que la dépression
- Présence d’abus de substances ou d’alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité de l'application mobile
Délai: 2 semaines
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Des dyades d'aidants de personnes atteintes de démence et leurs soignants porteront une montre intelligente et testeront l'application mobile musicale pendant deux semaines.
La personne atteinte de démence portera la montre intelligente qui se connectera à l'application mobile pendant 2 semaines.
Les soignants seront invités à remplir une liste de contrôle quotidienne des comportements de leurs bénéficiaires de soins pendant deux semaines.
Ils rempliront le questionnaire USE qui décrit la convivialité de l'application mobile.
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
20 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .