- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06140342
Oparta na muzyce aplikacja mobilna dla osób cierpiących na ADRD
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Autotune Me LLC
Oparta na muzyce aplikacja mobilna do zwalczania objawów neuropsychiatrycznych u osób cierpiących na ADRD
Celem tego pilotażu jest opracowanie aplikacji mobilnej, która wykrywa parametry fizjologiczne osób cierpiących na chorobę Alzheimera i pokrewną demencję oraz uruchamia automatyczne odtwarzanie spersonalizowanych utworów na urządzeniu przenośnym.
Przetestujemy wykonalność i akceptowalność aplikacji.
Ta aplikacja może być ważnym narzędziem do codziennej opieki w domu, rozszerzając ustalone korzyści muzykoterapii u osób z chorobą Alzheimera i pokrewną demencją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kendra Ray, PhD, MBA, MPH
- Numer telefonu: 347-636-7157
- E-mail: kendra@autotuneme.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11224
- Rekrutacyjny
- Autotune Me, LLC
-
Kontakt:
- Kendra Ray, PhD, MPH, MBA
- Numer telefonu: 347-636-7157
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze w wieku 65+ z demencją, u których występują objawy demencji, takie jak pobudzenie lub objawy depresyjne.
Opiekun osoby z demencją
Opis
Kryteria włączenia dla osoby z demencją
- Osoba z ADRD wykazuje neuropsychiatryczne objawy demencji, takie jak pobudzenie, niepokój, obniżony nastrój itp.
- Stabilność z lub bez leków psychotropowych lub przeciwdepresyjnych
- Zdolność słyszenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
Kryteria włączenia dla opiekunów
- Rodzina lub bliski przyjaciel opiekun osoby z demencją
- Musi umieć czytać i pisać w podstawowym języku angielskim
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników
- Niewystarczający słuch
- Historia psychozy lub innych zaburzeń psychicznych innych niż depresja
- Obecność substancji psychoaktywnych lub nadużywania alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Diady opiekunów osób z demencją i ich opiekunów będą nosić smartwatch i przez dwa tygodnie testować aplikację mobilną opartą na muzyce.
Osoba chora na demencję będzie przez 2 tygodnie nosić smartwatch, który będzie łączyć się z aplikacją mobilną.
Opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie codziennej listy kontrolnej zachowań swoich podopiecznych przez dwa tygodnie.
Wypełnią ankietę USE opisującą użyteczność aplikacji mobilnej.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-P30-AG-073105-02 SUPPLEMENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .