Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Některé hematologické profily u dětí s chronickým onemocněním ledvin

16. února 2024 aktualizováno: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Tato studie hodnotí hematologické změny u dětí s chronickým onemocněním ledvin stadia 3 až 5 včetně

  • Kompletní krevní obraz
  • Koagulační profil (PT, PC, PTT)
  • Studium železa

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je hlavním problémem veřejného zdraví s celosvětově rostoucí incidencí a prevalencí. U CKD jsou ovlivněny hematologické parametry, je spojeno s vysokou morbiditou a mortalitou, ale existuje jen velmi málo studií o hematologickém profilu dětí s chronickým onemocněním ledvin, o sledování obecně a zvláště u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (Melaku., et až 2022).

CKD je definována přítomností poškození ledvin nebo odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 60 ml/min/1,73 m2, může trvat 3 měsíce i déle, bez ohledu na příčinu. Chronické onemocnění ledvin (CKD) je považováno za hlavní nepřenosné onemocnění u dětí. (Inker., et al2014).

CKD je klasifikován do 6 kategorií na základě rychlosti glomerulární filtrace (G1 až G5 s G3 rozděleným na 3a a 3b). Zahrnuje také staging na základě tří úrovní albuminurie (A1, A2 a A3), přičemž každé stadium CKD je rozděleno do podkategorií podle poměru albumin-kreatinin v moči v (mg/g) nebo (mg/mmol) v brzký ranní "bodový" vzorek moči.( Inker,.et až 2012)

Mezi 6 kategorií patří:

  • G1: GFR 90 ml/min na 1,73 m2 a více
  • G2: GFR 60 až 89 ml/min na 1,73 m2
  • G3a: GFR 45 až 59 ml/min na 1,73 m2
  • G3b: GFR 30 až 44 ml/min na 1,73 m2
  • G4: GFR 15 až 29 ml/min na 1,73 m2
  • G5: GFR méně než 15 ml/min na 1,73 m2 nebo léčba dialýzou Tři úrovně albuminurie zahrnují poměr albumin-kreatinin (ACR)
  • A1: ACR nižší než 30 mg/g (méně než 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 až 299 mg/g (3,4 až 34 mg/mmol)
  • A3: ACR vyšší než 300 mg/g (vyšší než 34 mg/mmol). (Inker., et al2014). hematologické parametry, jako jsou bílé krvinky (WBC), zahrnují celkový počet leukocytů a diferenciální počty, krevní destičky (PLT) a červené krvinky (RBC). U CKD jsou obvykle ovlivněny parametry, funkce ledvin, elektrolyty jako Na,k,ca a doba krvácení z funkce jater a protrombinový čas. Ty jsou běžné u CKD v důsledku nedostatku erytropoetinu a dalších faktorů, jako je zvýšená hemolýza, potlačení erytropoézy kostní dřeně, hematurie a ztráta krve v gastrointestinálním traktu. (George., et al2015).

Všichni pacienti s CKD, zvláště ti s odhadovanou GFR (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, by měl být vyšetřen na anémii při úvodním vyšetření na CKD. Anémie je definována jako Hb < 13 g/dl u mužů a Hb < 12 g/dl u žen podle kritérií WHO. (Hira Shaikh., et až 2023).

primární příčinou anémie u pacientů s CKD je nedostatečná produkce erytropoetinu nemocnými ledvinami. Mezi další faktory patří nedostatek železa, folátu a B12 v důsledku nutriční nedostatečnosti nebo zvýšené ztráty krve (Hira Shaikh., et až 2023). akutní a chronický zánět s poruchou využití železa, závažný hyperparatyreoidismus s následnou fibrózou kostní dřeně a zkráceným přežitím červených krvinek v uremickém prostředí, krvácení v důsledku dysfunkčních krevních destiček a vzácně i ztráta krve při hemodialýze (Hira Shaikh., et až 2023).

Kritéria používaná k definování nedostatku železa se u CKD liší ve srovnání s normální funkcí ledvin. U pacientů s CKD je absolutní nedostatek železa definován, když saturace transferinu (TSAT) je ≤ 20 % a koncentrace feritinu v séru ≤ 100 ng/ml u pacientů v predialyzované a peritoneální dialýze nebo ≤ 200 ng/ml u pacientů na hemodialýze. Funkční nedostatek železa, také známý jako železem omezená erytropoéza, je charakterizován TSAT ≤ 20 % a zvýšenými hladinami feritinu. (TSAT = plazmové železo děleno celkovou kapacitou vázání železa × 100)( Cappellini.,et až 2017).

neléčená prodloužená anémie vede k řadě fyziologických poruch, včetně: kardiovaskulárních komplikací, jako je snížené okysličení tkání, zvýšený srdeční výdej, ventrikulární dilatace a ventrikulární hypertrofie a zvýšená mortalita a morbidita.( Dwijen Das., et al 2015).

Suplementace železa se doporučuje všem pacientům s CKD s anémií. Podle guidelines panuje všeobecná shoda, že intravenózní (i.v.) suplementace železa je preferovanou metodou pro pacienty s CKD na dialýze (CKD stadium 5D) a buď i.v. nebo orální železo se doporučuje pro pacienty s CKD (Tolkien., et až 2015)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 1:18 let s chronickým onemocněním ledvin stadia 3 až 5 (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace >60 ml/min na 1,73 m2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1:18 let s chronickým onemocněním ledvin stadia 3 až 5 (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace >60 ml/min na 1,73 m2).

Kritéria vyloučení:

  • Děti > 1 rok.
  • Děti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 1 a 2.
  • Děti s onemocněním jater.
  • Děti znají spíše poruchu krve než anémii.
  • Děti s maligním onemocněním.
  • Děti s nedávným sklonem ke krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis a pozorování v parametrech kompletního krevního obrazu u dětí s CKD
Časové okno: základní linie
hodnotí změny parametru kompletního krevního obrazu u dětí s chronickým onemocněním ledvin stadia 3 až 5
základní linie
popis a pozorování v profilu železa u dětí s CKD
Časové okno: základní linie
hodnotí změny sérového feritinu, sérového železa, saturace transferitinu a celkové vazebné kapacity pro železo u dětí s chronickým onemocněním ledvin stadia 3 až 5
základní linie
popis a pozorování koagulačního profilu u dětí s CKD
Časové okno: základní linie
hodnotí změny protrombinového času, koncentrace protrombinu, parciálního tromboplastinového času a mezinárodního normalizovaného poměru u dětí s chronickým onemocněním ledvin stadia 3 až 5
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit