Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jotkut hematologiset profiilit lapsilla, joilla on krooninen munuaissairaus

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hematologisia muutoksia lapsilla, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 3–5, mukaan lukien

  • Täydellinen verikuva
  • Koagulaatioprofiili (PT, PC, PTT)
  • Rautatutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on merkittävä kansanterveysongelma, jonka ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. CKD:ssä hematologisiin parametreihin vaikuttaa, se liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen, mutta kroonista munuaissairautta sairastavien lasten hematologisesta profiilista, seurannasta yleensä ja erityisesti kroonista munuaissairauspotilaista on tehty hyvin vähän tutkimuksia. (Melaku, et al 2022).

CKD määritellään munuaisvauriolla tai arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR), joka on alle 60 ml/min/1,73 m2, se voi kestää 3 kuukautta tai pidempään syystä riippumatta. Krooninen munuaissairaus (CKD) on tunnustettu merkittäväksi ei-tarttuvaksi lasten sairaudeksi. (Inker.,et al2014).

CKD luokittelee sen kuuteen luokkaan glomerulusten suodatusnopeuden perusteella (G1-G5, G3 jaettu 3a ja 3b). Se sisältää myös kolmeen albuminuriatasoon (A1, A2 ja A3) perustuvan vaiheittaisen jakamisen, jolloin kukin kroonisen taudin vaihe on luokiteltu virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen mukaan (mg/gm) tai (mg/mmol) varhain aamulla "täplä" virtsanäyte. Inker,.et al 2012)

6 kategoriaa sisältävät:

  • G1: GFR 90 ml/min per 1,73 m2 ja enemmän
  • G2: GFR 60 - 89 ml/min per 1,73 m2
  • G3a: GFR 45 - 59 ml/min per 1,73 m2
  • G3b: GFR 30 - 44 ml/min per 1,73 m2
  • G4: GFR 15 - 29 ml/min per 1,73 m2
  • G5: GFR alle 15 ml/min per 1,73 m2 tai dialyysihoito Albuminurian kolme tasoa sisältävät albumiini-kreatiniinisuhteen (ACR)
  • A1: ACR alle 30 mg/gm (alle 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 - 299 mg/g (3,4 - 34 mg/mmol)
  • A3: ACR yli 300 mg/gm (yli 34 mg/mmol). (Inker.,et al2014). hematologisiin parametreihin, kuten valkosoluihin (WBC), kuuluvat leukosyyttien kokonaismäärä ja erotusarvot, verihiutaleet (PLT) ja punasolut (RBC). Parametrit, munuaisten toiminta, elektrolyytit, kuten Na,k,ca ja maksan toiminnan verenvuotoaika ja protrombiiniaika, vaikuttavat yleensä kroonisesti kroonisesti. Nämä ovat yleisiä CKD:ssä johtuen erytropoietiinin puutteesta ja muista tekijöistä, kuten lisääntyneestä hemolyysistä, luuytimen erytropoieesin suppressiosta, hematuriasta ja maha-suolikanavan verenhukasta. (George, et al2015).

Kaikki CKD-potilaat, erityisesti ne, joiden arvioitu GFR (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, tulee seuloa anemian varalta CKD:n alustavan arvioinnin yhteydessä. Anemia määritellään WHO:n kriteerien mukaan Hb < 13 g/dl miehillä ja Hb < 12 g/dl naisilla. (Hira Shaikh, et al 2023).

CKD-potilaiden anemian ensisijainen syy on riittämätön erytropoietiinin tuotanto sairaissa munuaisissa. Muita tekijöitä ovat raudan, folaatin ja B12:n puute, joka johtuu ravitsemuksellisen puutteesta tai lisääntyneestä verenhukasta (Hira Shaikh.,et). al 2023). akuutti ja krooninen tulehdus, johon liittyy heikentynyt raudan käyttö, vakava hyperparatyreoosi, josta seuraa luuydinfibroosi ja lyhentynyt punasolujen eloonjääminen ureemisessa ympäristössä, verihiutaleiden toimintahäiriöistä johtuva verenvuoto ja harvoin hemodialyysistä johtuva verenhukka (Hira Shaikh.,et) al 2023).

Raudanpuutteen määrittämiseen käytetyt kriteerit ovat erilaisia ​​kroonisessa munuaistaudissa verrattuna normaaliin munuaisten toimintaan. CKD-potilailla absoluuttinen raudanpuute määritellään, kun transferriini saturaatio (TSAT) on ≤20 % ja seerumin ferritiinipitoisuus on ≤100 ng/ml predialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilailla tai ≤200 ng/ml hemodialyysipotilailla. Funktionaaliselle raudanpuutokselle, joka tunnetaan myös nimellä raudan rajoittama erytropoieesi, on tunnusomaista TSAT ≤20 % ja kohonneet ferritiinitasot. (TSAT = plasman rauta jaettuna raudan kokonaissitoutumiskapasiteetilla × 100) ( Cappellini .,et al 2017).

hoitamaton pitkittynyt anemia johtaa useisiin fysiologisiin häiriöihin, mukaan lukien: sydän- ja verisuonikomplikaatiot, kuten vähentynyt kudosten hapetus, lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus, kammioiden laajentuminen ja kammioiden hypertrofia sekä lisääntynyt kuolleisuus ja sairastuvuus. Dwijen Das. et al 2015).

Rautalisää suositellaan kaikille CKD-potilaille, joilla on anemia. Ohjeiden mukaan vallitsee yleinen yksimielisyys siitä, että suonensisäinen (i.v.) raudan lisäys on edullinen menetelmä dialyysihoidossa oleville kroonisesti kroonisille potilaille (CKD-vaihe 5D) ja joko i.v. tai suun kautta otettavaa rautaa suositellaan kroonista munuaistautia sairastaville potilaille (Tolkien.,et al 2015)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1:18-vuotias lapsi, jolla on krooninen munuaissairauden vaihe 3–5 (arvioitu glomerulussuodatusnopeus >60 ml/min/1,73 m2).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1:18-vuotias lapsi, jolla on krooninen munuaissairauden vaihe 3–5 (arvioitu glomerulussuodatusnopeus >60 ml/min/1,73 m2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset > 1v.
  • Lapset, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 1 ja 2.
  • Lapset, joilla on maksasairaus.
  • Lapset tietävät verisairauden anemian sijaan.
  • Lapset, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
  • Lapset, joilla on äskettäin verenvuototaipumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaus ja havainnointi CKD-lasten täydellisen verenkuvan parametreissa
Aikaikkuna: perusviiva
arvioi muutoksia täydellisen verenkuvan parametrissa lapsilla, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 3–5
perusviiva
kuvailu ja havainnointi rautaprofiilissa kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
arvioi seerumin ferritiinin, seerumin raudan, transferritiinisaturaation ja raudan kokonaissitoutumiskapasiteetin muutoksia lapsilla, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheen 3–5
perusviiva
hyytymisprofiilin kuvaus ja havainto kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
arvioi muutoksia protrombiiniajassa, protrombiinipitoisuudessa, osittaisessa tromboplastiiniajassa ja kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa lapsilla, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheen 3–5
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa