Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een hematologisch profiel bij kinderen met chronische nierziekte

16 februari 2024 bijgewerkt door: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Deze studie beoordeelt de hematologische veranderingen bij kinderen met chronische nierziekte stadium 3 tot en met 5

  • Compleet bloedbeeld
  • Stollingsprofiel (PT, PC, PTT)
  • IJzer studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een groot probleem voor de volksgezondheid, waarvan de incidentie en prevalentie wereldwijd toeneemt. Bij chronische nierziekte worden de hematologische parameters beïnvloed; dit gaat gepaard met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers, maar er zijn zeer weinig onderzoeken gedaan naar het hematologische profiel van kinderen met chronische nierziekte, naar de follow-up in het algemeen, en in het bijzonder onder patiënten met chronische nierziekte. (Melaku.,et al 2022).

CKD wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van nierbeschadiging of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 60 ml/min/1,73 m2, het kan 3 maanden of langer duren, ongeacht de oorzaak. Chronische nierziekte (CKD) wordt erkend als een belangrijke niet-overdraagbare ziekte bij kinderen. (Inkt.,et al2014).

CKD classificeert het in 6 categorieën op basis van de glomerulaire filtratiesnelheid (G1 tot G5 met G3 opgesplitst in 3a en 3b). Het omvat ook de stadiëring op basis van drie niveaus van albuminurie (A1, A2 en A3), waarbij elk stadium van chronische nierziekte wordt gesubcategoriseerd op basis van de albumine-creatinine-ratio in de urine in (mg/g) of (mg/mmol) in een urinemonster in de vroege ochtend.( Inkt,.et al 2012)

De 6 categorieën omvatten:

  • G1: GFR 90 ml/min per 1,73 m2 en hoger
  • G2: GFR 60 tot 89 ml/min per 1,73 m2
  • G3a: GFR 45 tot 59 ml/min per 1,73 m2
  • G3b: GFR 30 tot 44 ml/min per 1,73 m2
  • G4: GFR 15 tot 29 ml/min per 1,73 m2
  • G5: GFR minder dan 15 ml/min per 1,73 m2 of behandeling door dialyse. De drie niveaus van albuminurie omvatten een albumine-creatinine-ratio (ACR)
  • A1: ACR minder dan 30 mg/g (minder dan 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 tot 299 mg/g (3,4 tot 34 mg/mmol)
  • A3: ACR groter dan 300 mg/g (groter dan 34 mg/mmol). (Inkt.,et al2014). hematologische parameters zoals witte bloedcellen (WBC) omvatten het totale aantal leukocyten en differentiële tellingen, bloedplaatjes (PLT) en rode bloedcellen (RBC). Parameters, de nierfunctie, elektrolyten zoals Na,k,ca en de bloedingstijd van de leverfunctie, en de protrombinetijd, worden gewoonlijk beïnvloed bij chronische nierziekte. Deze komen vaak voor bij chronische nierziekte als gevolg van erytropoëtinedeficiëntie en andere factoren zoals verhoogde hemolyse, onderdrukking van erytropoëse van het beenmerg, hematurie en gastro-intestinaal bloedverlies. (George., enz al2015).

Alle patiënten met chronische nierziekte, vooral degenen met een geschatte GFR (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, moet bij de eerste evaluatie op chronische nierziekte worden gescreend op bloedarmoede. Anemie wordt gedefinieerd als Hb < 13 g/dl bij mannen en Hb < 12 g/dl bij vrouwen, volgens de criteria van de WHO. (Hira Shaikh.,et al 2023).

de primaire oorzaak van bloedarmoede bij patiënten met chronische nierziekte is onvoldoende productie van erytropoëtine door de zieke nieren. Andere factoren zijn onder meer ijzer-, foliumzuur- en B12-tekort als gevolg van voedingsinsufficiëntie of verhoogd bloedverlies (Hira Shaikh.,et. al 2023). acute en chronische ontsteking met verminderd ijzergebruik, ernstige hyperparathyreoïdie met daaruit voortvloeiende beenmergfibrose en verkorte overleving van de rode bloedcellen in de uremische omgeving, bloedingen als gevolg van disfunctionele bloedplaatjes en zelden bloedverlies door hemodialyse (Hira Shaikh.,et. al 2023).

De criteria die worden gebruikt om ijzertekort te definiëren zijn bij chronische nierziekte anders dan bij een normale nierfunctie. Bij patiënten met chronische nierziekte wordt een absoluut ijzertekort gedefinieerd als de transferrineverzadiging (TSAT) ≤20% is en de serumferritineconcentratie ≤100 ng/ml bij predialyse- en peritoneale dialysepatiënten of ≤200 ng/ml bij hemodialysepatiënten. Functioneel ijzertekort, ook wel ijzerbeperkte erytropoëse genoemd, wordt gekenmerkt door TSAT ≤20% en verhoogde ferritinespiegels. (TSAT = plasma-ijzer gedeeld door het totale ijzerbindende vermogen × 100)( Cappellini.,et al 2017).

onbehandelde langdurige bloedarmoede leidt tot een aantal fysiologische stoornissen, waaronder: cardiovasculaire complicaties zoals verminderde weefseloxygenatie, verhoogd hartminuutvolume, ventriculaire dilatatie en ventriculaire hypertrofie en verhoogde mortaliteit en morbiditeit. Dwijen Das., et al. 2015).

IJzersuppletie wordt aanbevolen voor alle CKD-patiënten met bloedarmoede. Volgens de richtlijnen bestaat er algemene overeenstemming dat intraveneuze (i.v.) ijzersuppletie de voorkeursmethode is voor CKD-patiënten die dialyse ondergaan (CKD stadium 5D) en ofwel i.v. of oraal ijzer wordt aanbevolen voor patiënten met chronische nierziekte (Tolkien.,et al 2015)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 1:18 jaar met chronische nierziekte stadium 3 tot 5 (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >60 ml/min per 1,73 m2).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 1:18 jaar met chronische nierziekte stadium 3 tot 5 (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >60 ml/min per 1,73 m2).

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen >1 jaar.
  • Kinderen met chronische nierziekte in stadium 1 en 2.
  • Kinderen met een leverziekte.
  • Kinderen kenden een bloedziekte in plaats van bloedarmoede.
  • Kinderen met maligniteit.
  • Kinderen met recente bloedingsneiging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving en observatie in Volledige bloedbeeldparameters bij kinderen met chronische nierziekte
Tijdsspanne: basislijn
beoordeelt veranderingen in de parameter Volledig bloedbeeld bij kinderen met chronische nierziekte stadium 3 tot 5
basislijn
beschrijving en observatie van het ijzerprofiel bij kinderen met chronische nierziekte
Tijdsspanne: basislijn
beoordeelt veranderingen in serumferritine, serumijzer, transferferritineverzadiging en totaal ijzerbindend vermogen bij kinderen met chronische nierziekte stadium 3 tot 5
basislijn
beschrijving en observatie van het stollingsprofiel bij kinderen met chronische nierziekte
Tijdsspanne: basislijn
beoordeelt veranderingen in protrombinetijd, protrombineconcentratie, partiële tromboplastinetijd en internationaal genormaliseerde ratio bij kinderen met chronische nierziekte stadium 3 tot 5
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Studie directeur: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CKD

3
Abonneren