Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niektóre profile hematologiczne u dzieci z przewlekłą chorobą nerek

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Celem pracy jest ocena zmian hematologicznych u dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3–5, w tym m.in

  • Pełny obraz krwi
  • Profil krzepnięcia (PT, PC, PTT)
  • Studium żelaza

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) to poważny problem zdrowia publicznego, którego zapadalność i częstość występowania wzrasta na całym świecie. W przewlekłej chorobie nerek wpływa to na parametry hematologiczne, wiąże się to z dużą zachorowalnością i śmiertelnością, jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących profilu hematologicznego dzieci z przewlekłą chorobą nerek, ogólnej obserwacji, a szczególnie wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (Melaku i in al 2022).

CKD definiuje się na podstawie obecności uszkodzenia nerek lub szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m2, może trwać 3 miesiące lub dłużej, niezależnie od przyczyny. Przewlekła choroba nerek (CKD) jest uznawana za główną chorobę niezakaźną u dzieci. (Inker. i in al2014).

CKD dzieli ją na 6 kategorii w oparciu o współczynnik filtracji kłębuszkowej (G1 do G5, przy czym G3 dzieli się na 3a i 3b). Obejmuje także klasyfikację w oparciu o trzy poziomy albuminurii (A1, A2 i A3), przy czym każdy etap PChN jest podzielony na podkategorie zgodnie ze stosunkiem albumin do kreatyniny w moczu w (mg/gm) lub (mg/mmol) w poranna „punktowa” próbka moczu.( Inker,.et al 2012)

Te 6 kategorii obejmuje:

  • G1: GFR 90 ml/min na 1,73 m2 i więcej
  • G2: GFR 60 do 89 ml/min na 1,73 m2
  • G3a: GFR 45 do 59 ml/min na 1,73 m2
  • G3b: GFR 30 do 44 ml/min na 1,73 m2
  • G4: GFR 15 do 29 ml/min na 1,73 m2
  • G5: GFR poniżej 15 ml/min na 1,73 m2 lub leczenie dializą. Trzy poziomy albuminurii obejmują stosunek albuminy do kreatyniny (ACR).
  • A1: ACR poniżej 30 mg/g (mniej niż 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 do 299 mg/g (3,4 do 34 mg/mmol)
  • A3: ACR większy niż 300 mg/g (większy niż 34 mg/mmol). (Inker. i in al2014). parametry hematologiczne, takie jak białe krwinki (WBC), obejmują całkowitą liczbę leukocytów i liczbę różnicową, płytki krwi (PLT) i czerwone krwinki (RBC). Przewlekła choroba nerek zwykle wpływa na parametry takie jak czynność nerek, elektrolity, takie jak Na, k, ca, czynność wątroby, czas krwawienia i czas protrombinowy. Występują one często w przewlekłej chorobie nerek z powodu niedoboru erytropoetyny i innych czynników, takich jak zwiększona hemoliza, zahamowanie erytropoezy szpiku kostnego, krwiomocz i utrata krwi z przewodu pokarmowego. (George i in al2015).

Wszyscy pacjenci z CKD, zwłaszcza ci z szacowanym GFR (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, należy przy wstępnej ocenie pod kątem PChN zbadać pod kątem niedokrwistości. Według kryteriów WHO niedokrwistość definiuje się jako Hb < 13 g/dl u mężczyzn i Hb < 12 g/dl u kobiet. (Hira Shaikh. i in al 2023).

Główną przyczyną niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest niewystarczająca produkcja erytropoetyny w chorych nerkach. Inne czynniki obejmują niedobór żelaza, kwasu foliowego i witaminy B12 wynikający z niedoborów żywieniowych lub zwiększonej utraty krwi (Hira Shaikh., i in. al 2023). ostre i przewlekłe zapalenie z upośledzonym wykorzystaniem żelaza, ciężka nadczynność przytarczyc z następczym zwłóknieniem szpiku kostnego i skróconym przeżyciem czerwonych krwinek w środowisku mocznicowym, krwawienia spowodowane dysfunkcją płytek krwi i rzadko utrata krwi podczas hemodializy (Hira Shaikh., i in. al 2023).

Kryteria stosowane do określenia niedoboru żelaza w przypadku PChN różnią się od kryteriów prawidłowej czynności nerek. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bezwzględny niedobór żelaza definiuje się, gdy wysycenie transferyny (TSAT) wynosi ≤20%, a stężenie ferrytyny w surowicy wynosi ≤100 ng/ml u pacjentów przed dializą i dializowanych otrzewnowo lub ≤200 ng/ml u pacjentów hemodializowanych. Funkcjonalny niedobór żelaza, znany również jako erytropoeza z ograniczoną zawartością żelaza, charakteryzuje się TSAT ≤20% i podwyższonym poziomem ferrytyny. (TSAT = żelazo plazmowe podzielone przez całkowitą zdolność wiązania żelaza × 100)( Cappellini.,et al 2017).

nieleczona, długotrwała niedokrwistość prowadzi do szeregu zaburzeń fizjologicznych, w tym: powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zmniejszone utlenowanie tkanek, zwiększony rzut serca, poszerzenie i przerost komór oraz zwiększona śmiertelność i zachorowalność.( Dwijen Das. i in. 2015).

Suplementacja żelaza jest zalecana u wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i anemią. Zgodnie z wytycznymi panuje ogólna zgoda co do tego, że dożylna (i.v.) suplementacja żelaza jest preferowaną metodą u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie (przewlekła choroba nerek w stadium 5D) lub dożylnie. lub doustne żelazo jest zalecane u pacjentów z PChN (Tolkien.,et w 2015 r.)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 1:18 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 do 5 (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej >60 ml/min na 1,73 m2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 1:18 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 do 5 (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej >60 ml/min na 1,73 m2).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci > 1 roku.
  • Dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1 i 2.
  • Dzieci z chorobami wątroby.
  • Dzieciom raczej znane są zaburzenia krwi niż anemia.
  • Dzieci chore na nowotwór.
  • Dzieci ze skłonnością do krwawień w ostatnim czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis i obserwacja parametrów pełnej morfologii krwi u dzieci z PChN
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenia zmiany parametrów morfologii krwi u dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3–5
linia bazowa
opis i obserwacja profilu żelaza u dzieci z PChN
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenia zmiany stężenia ferrytyny w surowicy, żelaza w surowicy, nasycenia ferrytyną trans i całkowitej zdolności wiązania żelaza u dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 do 5
linia bazowa
opis i obserwacja profilu krzepnięcia u dzieci z PChN
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenia zmiany czasu protrombinowego, stężenia protrombiny, czasu częściowej tromboplastyny ​​i międzynarodowego współczynnika znormalizowanego u dzieci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 do 5
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj