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Einige hämatologische Profile bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung

16. Februar 2024 aktualisiert von: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

In dieser Studie werden die hämatologischen Veränderungen bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 5 untersucht

  • Vollständiges Blutbild
  • Gerinnungsprofil (PT, PC, PTT)
  • Eisenstudie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit mit weltweit steigender Inzidenz und Prävalenz. Bei CKD werden hämatologische Parameter beeinflusst, es geht mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten einher, es liegen jedoch nur sehr wenige Studien zum hämatologischen Profil von Kindern mit chronischer Nierenerkrankung, zur Nachsorge im Allgemeinen und insbesondere bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vor (Melaku., et al 2022).

CKD wird durch das Vorliegen einer Nierenschädigung oder eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 definiert m2 kann es unabhängig von der Ursache 3 Monate oder länger anhalten. Chronische Nierenerkrankung (CKD) gilt als eine der häufigsten nicht übertragbaren Krankheiten bei Kindern. (Inker., et al2014).

CKD wird basierend auf der glomerulären Filtrationsrate in 6 Kategorien eingeteilt (G1 bis G5, wobei G3 in 3a und 3b unterteilt ist). Es umfasst auch die Einstufung auf der Grundlage von drei Albuminurie-Stufen (A1, A2 und A3), wobei jedes Stadium der CKD entsprechend dem Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin in (mg/g) oder (mg/mmol) in Unterkategorisierungen unterteilt wird eine fleckige Urinprobe am frühen Morgen.( Inker, et al 2012)

Die 6 Kategorien umfassen:

  • G1: GFR 90 ml/min pro 1,73 m2 und mehr
  • G2: GFR 60 bis 89 ml/min pro 1,73 m2
  • G3a: GFR 45 bis 59 ml/min pro 1,73 m2
  • G3b: GFR 30 bis 44 ml/min pro 1,73 m2
  • G4: GFR 15 bis 29 ml/min pro 1,73 m2
  • G5: GFR weniger als 15 ml/min pro 1,73 m2 oder Behandlung durch Dialyse. Die drei Stufen der Albuminurie umfassen ein Albumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR).
  • A1: ACR weniger als 30 mg/g (weniger als 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 bis 299 mg/g (3,4 bis 34 mg/mmol)
  • A3: ACR größer als 300 mg/g (mehr als 34 mg/mmol). (Inker., et al2014). Zu den hämatologischen Parametern wie den weißen Blutkörperchen (WBC) gehören die Gesamtzahl der Leukozyten und Differenzialzahlen, die Blutplättchen (PLT) und die roten Blutkörperchen (RBC). Parameter, Nierenfunktion, Elektrolyte wie Na, k, ca und Leberfunktion, Blutungszeit und Prothrombinzeit, werden bei CKD normalerweise beeinflusst. Diese treten bei chronischer Nierenerkrankung häufig aufgrund eines Mangels an Erythropoietin und anderer Faktoren wie erhöhter Hämolyse, Unterdrückung der Erythropoese des Knochenmarks, Hämaturie und Blutverlust im Magen-Darm-Trakt auf. (George., et al2015).

Alle CKD-Patienten, insbesondere solche mit einer geschätzten GFR (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, sollte bei der Erstuntersuchung auf CKD auf Anämie untersucht werden. Anämie ist nach WHO-Kriterien definiert als Hb < 13 g/dl bei Männern und Hb < 12 g/dl bei Frauen. (Hira Shaikh. et al 2023).

Die Hauptursache für Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist die unzureichende Produktion von Erythropoietin durch die erkrankten Nieren. Weitere Faktoren sind Eisen-, Folsäure- und B12-Mangel aufgrund von Nährstoffmangel oder erhöhtem Blutverlust (Hira Shaikh. et al 2023). akute und chronische Entzündungen mit beeinträchtigter Eisenverwertung, schwerer Hyperparathyreoidismus mit daraus resultierender Knochenmarkfibrose und verkürztem Überleben der roten Blutkörperchen in der urämischen Umgebung, Blutungen aufgrund dysfunktionaler Blutplättchen und selten Blutverlust durch Hämodialyse (Hira Shaikh. et al 2023).

Die zur Definition von Eisenmangel verwendeten Kriterien unterscheiden sich bei chronischer Niereninsuffizienz von denen bei normaler Nierenfunktion. Bei CKD-Patienten ist ein absoluter Eisenmangel definiert, wenn die Transferrinsättigung (TSAT) ≤ 20 % und die Serumferritinkonzentration ≤ 100 ng/ml bei Prädialyse- und Peritonealdialysepatienten oder ≤ 200 ng/ml bei Hämodialysepatienten beträgt. Funktioneller Eisenmangel, auch als eisenbeschränkte Erythropoese bekannt, ist durch TSAT ≤20 % und erhöhte Ferritinwerte gekennzeichnet. (TSAT = Plasmaeisen dividiert durch die gesamte Eisenbindungskapazität × 100)( Cappellini .,et al 2017).

Unbehandelte anhaltende Anämie führt zu einer Reihe physiologischer Störungen, darunter: kardiovaskuläre Komplikationen wie verminderte Sauerstoffversorgung des Gewebes, erhöhtes Herzzeitvolumen, ventrikuläre Dilatation und ventrikuläre Hypertrophie sowie erhöhte Mortalität und Morbidität.( Dwijen Das., et al. 2015).

Für alle CNI-Patienten mit Anämie wird eine Eisenergänzung empfohlen. Den Leitlinien zufolge besteht allgemeine Übereinstimmung darüber, dass die intravenöse (i.v.) Eisenergänzung die bevorzugte Methode für dialysepflichtige CKD-Patienten (CKD-Stadium 5D) ist und entweder i.v. oder orales Eisen wird für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung empfohlen (Tolkien, et al 2015)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1:18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 5 (geschätzte glomeruläre Filterrate >60 ml/min pro 1,73 m2).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1:18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 5 (geschätzte glomeruläre Filterrate >60 ml/min pro 1,73 m2).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder >1 Jahr.
  • Kinder mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 1 und 2.
  • Kinder mit Lebererkrankungen.
  • Bei Kindern ist eher eine Bluterkrankung als eine Anämie bekannt.
  • Kinder mit bösartigen Erkrankungen.
  • Kinder mit neuer Blutungsneigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung und Beobachtung der Parameter des vollständigen Blutbildes bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet Veränderungen im Blutbildparameter bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 5
Grundlinie
Beschreibung und Beobachtung des Eisenprofils bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet Veränderungen des Serumferritins, des Serumeisens, der Transferritin-Sättigung und der gesamten Eisenbindungskapazität bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 5
Grundlinie
Beschreibung und Beobachtung des Gerinnungsprofils bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet Veränderungen der Prothrombinzeit, der Prothrombinkonzentration, der partiellen Thromboplastinzeit und des international normalisierten Verhältnisses bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 5
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Studienleiter: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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