Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noen hematologisk profil hos barn med kronisk nyresykdom

16. februar 2024 oppdatert av: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Denne studien vurderer de hematologiske endringene hos barn med kronisk nyresykdom stadium 3 til 5, inkludert

  • Komplett blodbilde
  • Koagulasjonsprofil (PT, PC, PTT)
  • Jernstudie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er et stort folkehelseproblem med økende forekomst og utbredelse over hele verden. Ved CKD påvirkes hematologiske parametere, det er assosiert med høy sykelighet og dødelighet, men det har vært svært få studier på den hematologiske profilen til barn med kronisk nyresykdom, på oppfølging generelt, og spesielt blant pasienter med kronisk nyresykdom (Melaku., et al 2022).

CKD er definert av tilstedeværelsen av nyreskade eller en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) mindre enn 60 ml/min/1,73 m2, det kan vare i 3 måneder eller lenger, uavhengig av årsak. Kronisk nyresykdom (CKD) er anerkjent som en alvorlig ikke-smittsom sykdom hos barn. (Inker., et al2014).

CKD er klassifisert i 6 kategorier basert på glomerulær filtrasjonshastighet (G1 til G5 med G3 delt inn i 3a og 3b). Den inkluderer også iscenesettelsen basert på tre nivåer av albuminuri (A1, A2 og A3), hvor hvert stadium av CKD er underkategorisert i henhold til urinalbumin-kreatinin-forholdet i (mg/gm) eller (mg/mmol) i en tidlig morgen "flekk" urinprøve.( Inker,.et al 2012)

De 6 kategoriene inkluderer:

  • G1: GFR 90 ml/min per 1,73 m2 og over
  • G2: GFR 60 til 89 ml/min per 1,73 m2
  • G3a: GFR 45 til 59 ml/min per 1,73 m2
  • G3b: GFR 30 til 44 ml/min per 1,73 m2
  • G4: GFR 15 til 29 ml/min per 1,73 m2
  • G5: GFR mindre enn 15 ml/min per 1,73 m2 eller behandling med dialyse De tre nivåene av albuminuri inkluderer et albumin-kreatinin-forhold (ACR)
  • A1: ACR mindre enn 30 mg/gm (mindre enn 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 til 299 mg/gm (3,4 til 34 mg/mmol)
  • A3: ACR større enn 300 mg/gm (større enn 34 mg/mmol). (Inker., et al2014). hematologiske parametere som hvite blodlegemer (WBC) inkluderer totalt antall leukocytter og differensialtall, blodplater (PLT) og røde blodlegemer (RBC). Parametre, nyrefunksjon, elektrolytter som Na,k,ca og leverfunksjonsblødningstid, og protrombintid, påvirkes vanligvis ved CKD. Disse er vanlige ved CKD på grunn av mangel på erytropoietin og andre faktorer som økt hemolyse, undertrykkelse av benmargserytropoiese, hematuri og blodtap i mage-tarmkanalen. (George, et al2015).

Alle CKD-pasienter, spesielt de med en estimert GFR (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, bør screenes for anemi ved førstegangsevaluering for CKD. Anemi er definert som Hb < 13 g/dL hos menn og Hb < 12 g/dL hos kvinner, i henhold til WHOs kriterier. (Hira Shaikh., et al 2023).

den primære årsaken til anemi hos pasienter med CKD er utilstrekkelig produksjon av erytropoietin av de syke nyrene. Andre faktorer inkluderer jern-, folat- og B12-mangel på grunn av ernæringssvikt eller økt blodtap (Hira Shaikh., et al 2023). akutt og kronisk betennelse med nedsatt jernutnyttelse, alvorlig hyperparathyroidisme med påfølgende benmargsfibrose og forkortet overlevelse av røde blodlegemer i uremisk miljø, blødninger på grunn av dysfunksjonelle blodplater, og sjelden blodtap fra hemodialyse (Hira Shaikh., et al 2023).

Kriterier som brukes til å definere jernmangel er forskjellige blant kronisk nyrefunksjon sammenlignet med normal nyrefunksjon. Blant CKD-pasienter er absolutt jernmangel definert når transferrinmetningen (TSAT) er ≤20 % og serumferritinkonsentrasjonen er ≤100 ng/ml blant predialyse- og peritonealdialysepasienter eller ≤200 ng/ml blant hemodialysepasienter. Funksjonell jernmangel, også kjent som jernbegrenset erytropoese, er preget av TSAT ≤20 % og forhøyede ferritinnivåer. (TSAT = plasmajern delt på den totale jernbindingskapasiteten × 100)( Cappellini .,et al 2017).

ubehandlet langvarig anemi fører til en rekke fysiologiske lidelser, inkludert: kardiovaskulære komplikasjoner som redusert vevsoksygenering, økt hjertevolum, ventrikkeldilatasjon og ventrikkelhypertrofi og økt dødelighet og sykelighet.( Dwijen Das ., et al 2015).

Jerntilskudd anbefales for alle CKD-pasienter med anemi. Det er generell enighet i henhold til retningslinjer om at intravenøs (i.v.) jerntilskudd er den foretrukne metoden for CKD-pasienter i dialyse (CKD stadium 5D) og enten i.v. eller oralt jern anbefales for pasienter med CKD(Tolkien.,et al 2015)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 1:18 år med kronisk nyresykdom stadium 3 til 5 (estimert glomerulær filtreringshastighet >60 ml/min per 1,73 m2).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 1:18 år med kronisk nyresykdom stadium 3 til 5 (estimert glomerulær filtreringshastighet >60 ml/min per 1,73 m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn > 1 år.
  • Barn med kronisk nyresykdom i stadium 1 og 2.
  • Barn med leversykdom.
  • Barn kjent blodsykdom snarere enn anemi.
  • Barn med malignitet.
  • Barn med nylig blødningstendens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse og observasjon i Komplette blodtellingsparametere hos barn med CKD
Tidsramme: grunnlinje
vurderer endringer i fullstendig blodtellingsparameter hos barn med kronisk nyresykdom stadium 3 til 5
grunnlinje
beskrivelse og observasjon i jernprofil hos barn med CKD
Tidsramme: grunnlinje
vurderer endringer i serumferritin, serumjern, transferritinmetning og total jernbindingskapasitet hos barn med kronisk nyresykdom stadium 3 til 5
grunnlinje
beskrivelse og observasjon i koagulasjonsprofil hos barn med CKD
Tidsramme: grunnlinje
vurderer endringer i protrombintid, protrombinkonsentrasjon, delvis tromboplastintid og internasjonalt normalisert forhold hos barn med kronisk nyresykdom stadium 3 til 5
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Studieleder: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere