Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nogle hæmatologiske profiler hos børn med kronisk nyresygdom

16. februar 2024 opdateret af: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Denne undersøgelse vurderer de hæmatologiske ændringer hos børn med kronisk nyresygdom trin 3 til 5, inklusive

  • Komplet blodbillede
  • Koagulationsprofil (PT, PC, PTT)
  • Jern undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et stort folkesundhedsproblem med en stigende forekomst og udbredelse på verdensplan. Ved CKD påvirkes hæmatologiske parametre, det er forbundet med høj sygelighed og dødelighed, men der har været meget få undersøgelser af den hæmatologiske profil af børn med kronisk nyresygdom, på opfølgning generelt og især blandt patienter med kronisk nyresygdom. (Melaku., et al 2022).

CKD er defineret ved tilstedeværelsen af ​​nyreskade eller en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 60 ml/min/1,73 m2, det kan holde i 3 måneder eller længere, uanset årsagen. Kronisk nyresygdom (CKD) er anerkendt som en større ikke-smitsom sygdom hos børn. (Inker., et al2014).

CKD er klassificeret det i 6 kategorier baseret på glomerulær filtrationshastighed (G1 til G5 med G3 opdelt i 3a og 3b). Det inkluderer også stadieinddeling baseret på tre niveauer af albuminuri (A1, A2 og A3), hvor hvert stadium af CKD er underkategoriseret i henhold til urinalbumin-kreatinin-forholdet i (mg/gm) eller (mg/mmol) i en tidlig morgen "spot" urinprøve.( Inker,.et al 2012)

De 6 kategorier inkluderer:

  • G1: GFR 90 ml/min pr. 1,73 m2 og derover
  • G2: GFR 60 til 89 ml/min pr. 1,73 m2
  • G3a: GFR 45 til 59 ml/min pr. 1,73 m2
  • G3b: GFR 30 til 44 ml/min pr. 1,73 m2
  • G4: GFR 15 til 29 ml/min pr. 1,73 m2
  • G5: GFR mindre end 15 ml/min pr. 1,73 m2 eller behandling ved dialyse De tre niveauer af albuminuri inkluderer et albumin-kreatinin-forhold (ACR)
  • A1: ACR mindre end 30 mg/gm (mindre end 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 til 299 mg/g (3,4 til 34 mg/mmol)
  • A3: ACR større end 300 mg/gm (større end 34 mg/mmol). (Inker., et al2014). hæmatologiske parametre såsom hvide blodlegemer (WBC) omfatter totalt leukocyttal og differentialtal, blodplader (PLT) og røde blodlegemer (RBC). Parametre, nyrefunktion, elektrolytter såsom Na,k,ca og leverfunktions blødningstid og pro-trombintid påvirkes normalt ved CKD. Disse er almindelige ved CKD på grund af mangel på erytropoietin og andre faktorer såsom øget hæmolyse, suppression af knoglemarvserytropoiese, hæmaturi og blodtab i mave-tarmkanalen. (George, et al2015).

Alle CKD-patienter, især dem med en estimeret GFR (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2, bør screenes for anæmi ved indledende evaluering for CKD. Anæmi er defineret som Hb < 13 g/dL hos mænd og Hb < 12 g/dL hos kvinder, ifølge WHOs kriterier. (Hira Shaikh., et al 2023).

den primære årsag til anæmi hos patienter med kronisk nyreinsufficiens er utilstrækkelig produktion af erythropoietin i de syge nyrer. Andre faktorer omfatter jern-, folat- og B12-mangel på grund af ernæringsmæssige insufficiens eller øget blodtab (Hira Shaikh., et al 2023). akut og kronisk betændelse med nedsat jernudnyttelse, alvorlig hyperparathyroidisme med deraf følgende knoglemarvsfibrose og forkortet overlevelse af røde blodlegemer i uremisk miljø, blødning på grund af dysfunktionelle blodplader og sjældent blodtab fra hæmodialyse (Hira Shaikh., et al 2023).

Kriterier, der bruges til at definere jernmangel, er forskellige blandt CKD sammenlignet med normal nyrefunktion. Blandt CKD-patienter er absolut jernmangel defineret, når transferrinmætningen (TSAT) er ≤20 % og serumferritinkoncentrationen er ≤100 ng/ml blandt prædialyse- og peritonealdialysepatienter eller ≤200 ng/ml blandt hæmodialysepatienter. Funktionel jernmangel, også kendt som jernbegrænset erytropoiese, er karakteriseret ved TSAT ≤20% og forhøjede ferritinniveauer. (TSAT = plasmajern divideret med den samlede jernbindingskapacitet × 100)( Cappellini .,et al 2017).

ubehandlet langvarig anæmi fører til en række fysiologiske lidelser, herunder: kardiovaskulære komplikationer som nedsat vævsiltning, øget hjertevolumen, ventrikulær dilatation og ventrikulær hypertrofi og øget dødelighed og morbiditet.( Dwijen Das ., et al. 2015).

Jerntilskud anbefales til alle CKD-patienter med anæmi. Der er i henhold til retningslinjer generel enighed om, at intravenøs (i.v.) jerntilskud er den foretrukne metode til CKD-patienter i dialyse (CKD stadium 5D) og enten i.v. eller oralt jern anbefales til patienter med CKD(Tolkien.,et al 2015)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1:18 år med kronisk nyresygdom stadium 3 til 5 (estimeret glomerulær filtreringshastighed >60 ml/min pr. 1,73 m2).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1:18 år med kronisk nyresygdom stadium 3 til 5 (estimeret glomerulær filtreringshastighed >60 ml/min pr. 1,73 m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn >1 år.
  • Børn med kronisk nyresygdom i trin 1 og 2.
  • Børn med leversygdom.
  • Børn kendt blodsygdom snarere end anæmi.
  • Børn med malignitet.
  • Børn med nylig blødningstendens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse og observation i komplette blodtællingsparametre hos børn med CKD
Tidsramme: baseline
vurderer ændringer i komplet blodtællingsparameter hos børn med kronisk nyresygdom trin 3 til 5
baseline
beskrivelse og observation i jernprofil hos børn med CKD
Tidsramme: baseline
vurderer ændringer i serumferritin, serumjern, transferritinmætning og total jernbindingskapacitet hos børn med kronisk nyresygdom trin 3 til 5
baseline
beskrivelse og observation i koagulationsprofil hos børn med CKD
Tidsramme: baseline
vurderer ændringer i protrombintid, protrombinkoncentration, delvis tromboplastintid og internationalt normaliseret forhold hos børn med kronisk nyresygdom trin 3 til 5
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Studieleder: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner