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Algum perfil hematológico em crianças com doença renal crônica

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Este estudo avalia as alterações hematológicas em crianças com doença renal crônica estágio 3 a 5 incluindo

  • Hemograma completo
  • Perfil de coagulação (PT, PC, PTT)
  • Estudo de ferro

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é um importante problema de saúde pública, com incidência e prevalência crescentes em todo o mundo. Na DRC os parâmetros hematológicos são influenciados, está associada a altas taxas de morbidade e mortalidade, mas há poucos estudos sobre o perfil hematológico de crianças com doença renal crônica, no acompanhamento em geral, e particularmente entre pacientes renais crônicos (Melaku.,et até 2022).

A DRC é definida pela presença de lesão renal ou uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 60 ml/min/1,73 m2, pode durar 3 meses ou mais, independente da causa. A doença renal crônica (DRC) é reconhecida como uma importante doença não transmissível em crianças. (Inker.,et al2014).

A DRC classifica-a em 6 categorias com base na taxa de filtração glomerular (G1 a G5 com G3 dividido em 3a e 3b). Inclui também o estadiamento baseado em três níveis de albuminúria (A1, A2 e A3), sendo cada estágio da DRC subcategorizado de acordo com a relação albumina-creatinina urinária em (mg/gm) ou (mg/mmol) em uma amostra de urina "spot" matinal.( Inker,.et em 2012)

As 6 categorias incluem:

  • G1: TFG 90 ml/min por 1,73 m2 e acima
  • G2: TFG 60 a 89 ml/min por 1,73 m2
  • G3a: TFG 45 a 59 ml/min por 1,73 m2
  • G3b: TFG 30 a 44 ml/min por 1,73 m2
  • G4: TFG 15 a 29 ml/min por 1,73 m2
  • G5: TFG inferior a 15 ml/min por 1,73 m2 ou tratamento por diálise Os três níveis de albuminúria incluem uma relação albumina-creatinina (ACR)
  • A1: ACR inferior a 30 mg/g (menos de 3,4 mg/mmol)
  • A2: ACR 30 a 299 mg/g (3,4 a 34 mg/mmol)
  • A3: ACR maior que 300 mg/gm (maior que 34 mg/mmol). (Inker.,et al2014). parâmetros hematológicos, como glóbulos brancos (leucócitos), incluem leucócitos totais e contagens diferenciais, plaquetas (PLT) e glóbulos vermelhos (RBC). Parâmetros, função renal, eletrólitos como Na, k, ca e tempo de sangramento da função hepática e tempo de pró-trombina são geralmente afetados na DRC. Estes são comuns na DRC devido à deficiência de eritropoietina e outros fatores, como aumento da hemólise, supressão da eritropoiese da medula óssea, hematúria e perda de sangue gastrointestinal. (George., et al2015).

Todos os pacientes com DRC, particularmente aqueles com TFG estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73 m2, devem ser rastreados para anemia na avaliação inicial para DRC. A anemia é definida como Hb < 13 g/dL em homens e Hb < 12 g/dL em mulheres, segundo critérios da OMS. (Hira Shaikh.,et até 2023).

a principal causa de anemia em pacientes com DRC é a produção insuficiente de eritropoietina pelos rins doentes. Outros fatores incluem deficiência de ferro, folato e vitamina B12 devido à insuficiência nutricional ou aumento da perda de sangue (Hira Shaikh.,et até 2023). inflamação aguda e crônica com utilização prejudicada de ferro, hiperparatireoidismo grave com consequente fibrose da medula óssea e redução da sobrevivência dos glóbulos vermelhos no ambiente urêmico, sangramento devido a plaquetas disfuncionais e raramente perda de sangue por hemodiálise(Hira Shaikh.,et até 2023).

Os critérios utilizados para definir a deficiência de ferro são diferentes na DRC em comparação com a função renal normal. Entre os pacientes com DRC, a deficiência absoluta de ferro é definida quando a saturação da transferrina (TSAT) é ≤20% e a concentração sérica de ferritina é ≤100 ng/mL entre pacientes em pré-diálise e diálise peritoneal ou ≤200 ng/mL entre pacientes em hemodiálise. A deficiência funcional de ferro, também conhecida como eritropoiese com restrição de ferro, é caracterizada por TSAT ≤20% e níveis elevados de ferritina. (TSAT = ferro plasmático dividido pela capacidade total de ligação de ferro × 100)( Cappellini .,et em 2017).

a anemia prolongada não tratada leva a uma série de distúrbios fisiológicos, incluindo: complicações cardiovasculares como diminuição da oxigenação tecidual, aumento do débito cardíaco, dilatação ventricular e hipertrofia ventricular e aumento da mortalidade e morbidade.( Dwijen Das., et al 2015).

A suplementação de ferro é recomendada para todos os pacientes com DRC e anemia. Há um acordo geral de acordo com as diretrizes de que a suplementação de ferro intravenosa (i.v.) é o método preferido para pacientes com DRC em diálise (estágio 5D da DRC) e a suplementação de ferro i.v. ou ferro oral é recomendado para pacientes com DRC(Tolkien.,et em 2015)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 1:18 anos com doença renal crônica estágio 3 a 5 (taxa de filtração glomerular estimada >60 ml/min por 1,73 m2).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 1:18 anos com doença renal crônica estágio 3 a 5 (taxa de filtração glomerular estimada >60 ml/min por 1,73 m2).

Critério de exclusão:

  • Crianças >1 ano.
  • Crianças com doença renal crônica nos estágios 1 e 2.
  • Crianças com doença hepática.
  • Crianças conhecidas distúrbios sanguíneos em vez de anemia.
  • Crianças com malignidade.
  • Crianças com tendência recente a sangramento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição e observação em Parâmetros do hemograma completo em crianças com DRC
Prazo: linha de base
avalia alterações no parâmetro hemograma completo em crianças com doença renal crônica estágio 3 a 5
linha de base
descrição e observação do perfil de ferro em crianças com DRC
Prazo: linha de base
avalia alterações na ferritina sérica, ferro sérico, saturação de ferritina trans e capacidade total de ligação de ferro em crianças com doença renal crônica estágio 3 a 5
linha de base
descrição e observação do perfil de coagulação em crianças com DRC
Prazo: linha de base
avalia alterações no tempo de protrombina, concentração de protrombina, tempo de tromboplastina parcial e razão normalizada internacional em crianças com doença renal crônica estágio 3 a 5
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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