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Quelques profils hématologiques chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique

16 février 2024 mis à jour par: Zeinab Othman AbdelGaleel, Assiut University

Cette étude évalue les changements hématologiques chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5, y compris

  • Bilan sanguin complet
  • Profil de coagulation (PT, PC, PTT)
  • Étude sur le fer

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé publique majeur avec une incidence et une prévalence croissantes dans le monde. Dans l'IRC, les paramètres hématologiques sont influencés, elle est associée à des taux de morbidité et de mortalité élevés, mais il existe très peu d'études sur le profil hématologique des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, sur le suivi en général et particulièrement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. (Melaku., et en 2022).

L'IRC est définie par la présence de lésions rénales ou un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 60 ml/min/1,73. m2, elle peut durer 3 mois ou plus, quelle qu’en soit la cause. L'insuffisance rénale chronique (IRC) est reconnue comme une maladie non transmissible majeure chez les enfants. (Inker., et al2014).

CKD le classe en 6 catégories en fonction du taux de filtration glomérulaire (G1 à G5 avec G3 divisé en 3a et 3b). Il comprend également la stadification basée sur trois niveaux d'albuminurie (A1, A2 et A3), chaque stade de l'IRC étant sous-catégorisé en fonction du rapport albumine-créatinine urinaire en (mg/g) ou (mg/mmol) en un échantillon d'urine « ponctuel » tôt le matin. Inker,.et (2012)

Les 6 catégories comprennent :

  • G1 : GFR 90 ml/min par 1,73 m2 et plus
  • G2 : DFG 60 à 89 ml/min pour 1,73 m2
  • G3a : DFG 45 à 59 ml/min pour 1,73 m2
  • G3b : DFG 30 à 44 ml/min pour 1,73 m2
  • G4 : DFG 15 à 29 ml/min par 1,73 m2
  • G5 : DFG inférieur à 15 ml/min pour 1,73 m2 ou traitement par dialyse. Les trois niveaux d'albuminurie incluent un rapport albumine-créatinine (ACR)
  • A1 : ACR inférieur à 30 mg/g (inférieur à 3,4 mg/mmol)
  • A2 : ACR 30 à 299 mg/g (3,4 à 34 mg/mmol)
  • A3 : ACR supérieur à 300 mg/g (supérieur à 34 mg/mmol). (Inker., et al2014). les paramètres hématologiques tels que les globules blancs (WBC) comprennent le nombre total de leucocytes et le nombre différentiel, les plaquettes (PLT) et les globules rouges (RBC). Les paramètres, la fonction rénale, les électrolytes tels que Na, k, ca et le temps de saignement de la fonction hépatique, ainsi que le temps de pro-thrombine, sont généralement affectés dans l'IRC. Ceux-ci sont fréquents dans l'IRC en raison d'une carence en érythropoïétine et d'autres facteurs tels qu'une hémolyse accrue, une suppression de l'érythropoïèse médullaire, une hématurie et une perte de sang gastro-intestinale. (George., et al2015).

Tous les patients atteints d'IRC, en particulier ceux avec un DFG estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m2, doit faire l’objet d’un dépistage d’anémie lors de l’évaluation initiale de l’IRC. L'anémie est définie comme une Hb < 13 g/dL chez l'homme et une Hb < 12 g/dL chez la femme, selon les critères de l'OMS. (Hira Shaikh., et en 2023).

la principale cause d’anémie chez les patients atteints d’IRC est une production insuffisante d’érythropoïétine par les reins malades. D'autres facteurs incluent une carence en fer, en folate et en vitamine B12 due à une insuffisance nutritionnelle ou à une perte de sang accrue (Hira Shaikh., et en 2023). inflammation aiguë et chronique avec une utilisation altérée du fer, une hyperparathyroïdie sévère avec pour conséquence une fibrose de la moelle osseuse et une survie réduite des globules rouges dans l'environnement urémique, des saignements dus à un dysfonctionnement des plaquettes et rarement une perte de sang due à l'hémodialyse (Hira Shaikh., et en 2023).

Les critères utilisés pour définir la carence en fer sont différents selon la maladie rénale chronique et la fonction rénale normale. Chez les patients atteints d'IRC, une carence en fer absolue est définie lorsque la saturation de la transferrine (TSAT) est ≤ 20 % et la concentration sérique de ferritine est ≤ 100 ng/mL chez les patients en prédialyse et en dialyse péritonéale ou ≤ 200 ng/mL chez les patients hémodialysés. La carence fonctionnelle en fer, également connue sous le nom d'érythropoïèse restreinte en fer, est caractérisée par un TSAT ≤ 20 % et des taux de ferritine élevés. (TSAT = fer plasmatique divisé par la capacité totale de liaison du fer × 100)( Cappellini .,et (2017) .

L'anémie prolongée non traitée entraîne un certain nombre de troubles physiologiques, notamment : des complications cardiovasculaires telles qu'une diminution de l'oxygénation des tissus, une augmentation du débit cardiaque, une dilatation ventriculaire et une hypertrophie ventriculaire ainsi qu'une mortalité et une morbidité accrues. Dwijen Das., et al. 2015).

Une supplémentation en fer est recommandée pour tous les patients atteints d'IRC et d'anémie. Il existe un consensus général selon les lignes directrices selon lesquelles la supplémentation en fer par voie intraveineuse (i.v.) est la méthode préférée pour les patients atteints d'IRC sous dialyse (stade I.V. 5D) et soit par voie i.v. ou du fer oral est recommandé pour les patients atteints d'IRC(Tolkien.,et en 2015)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 1 : 18 ans atteints d'une maladie rénale chronique de stade 3 à 5 (débit de filtration glomérulaire estimé > 60 ml/min pour 1,73 m2).

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 1 : 18 ans atteints d'une maladie rénale chronique de stade 3 à 5 (débit de filtration glomérulaire estimé > 60 ml/min pour 1,73 m2).

Critère d'exclusion:

  • Enfants >1 an.
  • Enfants atteints d’insuffisance rénale chronique aux stades 1 et 2.
  • Enfants atteints d'une maladie du foie.
  • Les enfants ont connu des troubles sanguins plutôt que de l'anémie.
  • Enfants atteints de malignité.
  • Enfants présentant une tendance hémorragique récente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description et observation dans les paramètres de la formule sanguine complète chez les enfants atteints d'IRC
Délai: ligne de base
évalue les changements dans le paramètre de formule sanguine complète chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5
ligne de base
description et observation du profil en fer chez les enfants atteints d'IRC
Délai: ligne de base
évalue les changements dans la ferritine sérique, le fer sérique, la saturation en transferritine et la capacité totale de liaison du fer chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5
ligne de base
description et observation du profil de coagulation chez les enfants atteints d'IRC
Délai: ligne de base
évalue les changements dans le temps de prothrombine, la concentration de prothrombine, le temps de céphaline et le rapport international normalisé chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kotb Abbass, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Asmaa Ahmed, lecture, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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