Spuštění zrání oocytů u Normoresponders pomocí dvojitého spouštění nebo spouštění HCG (Doubtrig)
23. listopadu 2023 aktualizováno: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
Spuštění zrání oocytů u Normoresponders pomocí dvojitého spouštění nebo spouštění HCG. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je porovnat účinnost dvojitého spouštěče [současné podávání agonisty GnRH s HCG 40 a 34 hodin před odběrem vajíčka] se spouštěčem HCG při indukci zrání oocytů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií odhalilo, že režim dvojitého spouštění byl účinný při léčbě pacientek s anamnézou odebraných nezralých oocytů nebo se suboptimálním výtěžkem oocytů.
Výzkumníci navrhli tuto randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali účinnost dvojitého spouštěče se spouštěčem HCG při indukci zrání oocytů. normorespondéři podstupující IVF-ET
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonní číslo: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normoresponders
- Cykly antagonisty GnRH
Kritéria vyloučení:
- BMI vyšší než 35
- Endometrióza
- AMH méně než 1,1 ng
- AMH více než 4
- PCOS
- Chudáci respondenti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvojitá spoušť
GnRH agonista (triptorelin) (0,2 mg/s.c.) a hCG (10000 IU) se podávají 40 a 34 hodin před odběrem oocytů
|
Agonista GnRH (triptorelin) (0,2 mg/s.c.) a hCG (10 000 IU) se podávají 40 a 34 hodin před odběrem vajíčka
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: HCG spoušť
HCG (100 000 IU/I.M.) se podává 36 hodin před odběrem oocytů
|
hCG (10 000 IU) se podává 36 hodin před odběrem vajíčka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost oocytů v metafázi II
Časové okno: Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace
|
Počet oocytů MII/ počet komplexu cumulus oocytů
|
Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
|
Transvaginálním ultrazvukem zjištěna přítomnost nitroděložního gestačního vaku
|
5 týdnů po přenosu embrya
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 18 týdnů po přenosu embrya
|
Těhotenství pokračovalo i po 20. týdnu těhotenství
|
18 týdnů po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Double trigger in IVF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .