Udløser oocytmodning hos Normoresponders ved hjælp af Double Trigger eller HCG Trigger (Doubtrig)
23. november 2023 opdateret af: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
Udløser oocytmodning hos Normoresponders ved hjælp af dobbelt trigger eller HCG trigger. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af dobbelttrigger [samadministration af GnRH-agonist med HCG henholdsvis 40 og 34 timer før ægopsamling] med HCG-trigger til at inducere oocytmodning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser afslørede, at den dobbelte trigger-kur var effektiv i behandlingen af patienter med en anamnese med umodne oocytter, der er udvundet eller med suboptimalt oocytudbytte.
Efterforskerne designede dette randomiserede kontrollerede forsøg for at sammenligne effektiviteten dobbelt trigger med HCG trigger til at inducere oocytmodning.in normoreponders, der gennemgår IVF-ET
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normoresponders
- GnRH-antagonistcyklusser
Ekskluderingskriterier:
- BMI mere end 35
- Endometriose
- AMH mindre end 1,1 ng
- AMH mere end 4
- PCOS
- Dårlige respondere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dobbelt trigger
GnRH-agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C) og hCG (10000 IE) administreres 40 og 34 timer før oocytudvinding
|
GnRH-agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C) og hCG (10000 IE) administreres 40 og 34 timer før ægopsamling
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: HCG trigger
HCG (100.000 IE/I.M) administreres 36 timer før oocytudvinding
|
hCG (10.000 IE) administreres 36 timer før ægopsamling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metafase-II oocytter rate
Tidsramme: Ti til femten dage efter start af ovariestimulering
|
Antal MII oocyt/antal cumulus oocytkompleks
|
Ti til femten dage efter start af ovariestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
|
Tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk påvist ved transvaginal ultralyd
|
5 uger efter embryooverførsel
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 18 uger efter embryooverførsel
|
Graviditeterne fortsatte efter 20 ugers graviditet
|
18 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2023
Først opslået (Faktiske)
24. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Double trigger in IVF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .