- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146413
Munasolujen kypsymisen käynnistäminen normareespondereissa Double Triggerin tai HCG Triggerin avulla (Doubtrig)
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
Munasolujen kypsymisen käynnistäminen normaalirespondereissa Double Triggerin tai HCG Triggerin avulla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tehokkuuden kaksoislaukaisua [GnRH-agonistin samanaikainen anto HCG:n kanssa 40 ja vastaavasti 34 tuntia ennen munasolun poimimista] HCG-laukaisijaan munasolujen kypsymisen indusoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset paljastivat, että kaksoisliipaisuohjelma oli tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on ollut epäkypsiä munasoluja tai joiden munasolusaanto ei ollut optimaalinen.
Tutkijat suunnittelivat tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaamaan tehoa kaksoislaukaisuun HCG-laukaisuun munasolujen kypsymisen indusoinnissa. normoreponderit, joille tehdään IVF-ET
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usama M Fouda, Prof.
- Puhelinnumero: +201095401375
- Sähköposti: umfrfouda@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Bedaya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama M. Fouda, Prof
- Sähköposti: umfrfouda@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normoresponders
- GnRH-antagonistisyklit
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 35
- Endometrioosi
- AMH alle 1,1 ng
- AMH yli 4
- PCOS
- Huonoja vastaajia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen liipaisin
GnRH-agonistia (Triptoreliinia) (0,2 mg / S.C) ja hCG:tä (10 000 IU) annetaan 40 ja 34 tuntia ennen munasolun talteenottoa
|
GnRH-agonisti (Triptoreliini) (0,2 mg / S.C) ja hCG (10 000 IU) annetaan 40 ja 34 tuntia ennen munasolun ottamista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HCG laukaisu
HCG (100000 IU/IM) annetaan 36 tuntia ennen munasolun talteenottoa
|
hCG (10000 IU) annetaan 36 tuntia ennen munasolun ottamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metafaasi II munasolujen määrä
Aikaikkuna: 10-15 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen
|
MII-oosyyttien lukumäärä / cumulus-oosyyttikompleksin lukumäärä
|
10-15 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kohdunsisäisen raskauspussin läsnäolo havaittu transvaginaalisella ultraäänellä
|
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Raskaudet jatkuivat yli 20 raskausviikon
|
18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Double trigger in IVF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .