Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utløser oocyttmodning hos Normorespondere ved å bruke Double Trigger eller HCG Trigger (Doubtrig)

23. november 2023 oppdatert av: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital

Utløser oocyttmodning hos Normorespondere ved å bruke Double Trigger eller HCG Trigger. En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å sammenligne effektdobbeltriggeren [samadministrering av GnRH-agonist med HCG henholdsvis 40 og 34 timer før eggoppsamling] med HCG-trigger for å indusere oocyttmodning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier avslørte at dobbel trigger-regimet var effektivt i behandlingen av pasienter med en historie med umodne oocytter hentet eller med suboptimal oocyttutbytte.

Etterforskerne designet denne randomiserte kontrollerte studien for å sammenligne effektiviteten dobbel trigger med HCG trigger for å indusere oocyttmodning.in normoreponders som gjennomgår IVF-ET

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normoresponders
  • GnRH-antagonistsykluser

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 35
  • Endometriose
  • AMH mindre enn 1,1 ng
  • AMH mer enn 4
  • PCOS
  • Dårlige respondere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel trigger
GnRH-agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C) og hCG (10000 IE) administreres 40 og 34 timer før oocyttuthenting
Legemiddel: Dobbel trigger
GnRH-agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C) og hCG (10000 IE) administreres 40 og 34 timer før egget tas opp
Andre navn:
  • Forsterket trigger
Aktiv komparator: HCG trigger
HCG (100 000 IE/I.M) administreres 36 timer før oocyttuthenting
Legemiddel: HCG trigger
hCG (10000 IE) administreres 36 timer før egget tas opp
Andre navn:
  • Konvensjonell utløser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metafase-II oocytter hastighet
Tidsramme: Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering
Antall MII oocytter/ antall cumulus oocyttkompleks
Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
Tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk oppdaget ved transvaginal ultralyd
5 uker etter embryooverføring
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 18 uker etter embryooverføring
Svangerskapene fortsatte utover 20 ukers svangerskap
18 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bedaya Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Double trigger in IVF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere