Déclenchement de la maturation des ovocytes chez les répondants normores à l'aide d'un double déclencheur ou d'un déclencheur HCG (Doubtrig)
23 novembre 2023 mis à jour par: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
Déclenchement de la maturation des ovocytes chez les répondants normores à l'aide du double déclencheur ou du déclencheur HCG. Un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du double déclencheur [co-administration d'un agoniste de la GnRH avec l'HCG 40 et 34 h avant le prélèvement de l'ovule, respectivement] avec le déclencheur de l'HCG pour induire la maturation des ovules.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont révélé que le régime à double déclenchement était efficace dans le traitement des patients ayant des antécédents d'ovocytes immatures récupérés ou avec un rendement en ovocytes sous-optimal.
Les enquêteurs ont conçu cet essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité du double déclencheur avec le déclencheur HCG pour induire la maturation des ovocytes. les normoreponders subissant une FIV-ET
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Usama M Fouda, Prof.
- Numéro de téléphone: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Lieux d'étude
-
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Giza, Egypte
- Bedaya Hospital
-
Contact:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondeurs normands
- Cycles antagonistes de la GnRH
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 35
- Endométriose
- AMH inférieure à 1,1 ng
- AMH supérieur à 4
- SOPK
- Mauvais intervenants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Double gâchette
L'agoniste de la GnRH (Triptoréline) (0,2 mg/S.C) et l'hCG (10 000 UI) sont administrés 40 et 34 h avant le prélèvement des ovocytes.
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L'agoniste de la GnRH (Triptoréline) (0,2 mg/S.C) et l'hCG (10 000 UI) sont administrés 40 et 34 h avant le prélèvement de l'ovule.
Autres noms:
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Comparateur actif: Déclencheur HCG
L'HCG (100 000 UI/IM) est administrée 36 h avant le prélèvement des ovocytes.
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L'hCG (10 000 UI) est administrée 36 h avant le prélèvement de l'ovule.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'ovocytes en métaphase II
Délai: Dix à quinze jours après le début de la stimulation ovarienne
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Nombre d'ovocytes MII/nombre de complexe ovocytaire cumulus
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Dix à quinze jours après le début de la stimulation ovarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
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Présence d'un sac gestationnel intra-utérin détectée par échographie transvaginale
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5 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de grossesse en cours
Délai: 18 semaines après le transfert d'embryon
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Les grossesses se sont poursuivies au-delà de 20 semaines de gestation
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18 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
24 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Double trigger in IVF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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