Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het activeren van eicelrijping bij normoresponders met behulp van dubbele trigger of HCG-trigger (Doubtrig)

23 november 2023 bijgewerkt door: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital

Het activeren van eicelrijping bij normoresponders met behulp van dubbele trigger of HCG-trigger. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van de dubbele trigger [gelijktijdige toediening van GnRH-agonist met HCG respectievelijk 40 en 34 uur vóór het ophalen van de eicel] te vergelijken met de HCG-trigger bij het induceren van eicelrijping.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat het dubbele-triggerregime effectief was bij de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van teruggevonden onvolgroeide eicellen of met een suboptimale eicelopbrengst.

De onderzoekers ontwierpen deze gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van de dubbele trigger te vergelijken met de HCG-trigger bij het induceren van eicelrijping. Normoreponders die IVF-ET ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normoresponders
  • GnRH-antagonistcycli

Uitsluitingscriteria:

  • BMI meer dan 35
  • Endometriose
  • AMH minder dan 1,1 ng
  • AMH meer dan 4
  • PCOS
  • Slechte reageerders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele trigger
GnRH-agonist (Tritoreline) (0,2 mg / S.C) en hCG (10.000 IE) worden 40 en 34 uur vóór het ophalen van de eicel toegediend
Geneesmiddel: Dubbele trigger
GnRH-agonist (Tritoreline) (0,2 mg / S.C) en hCG (10.000 IE) worden 40 en 34 uur vóór de eicelopname toegediend
Andere namen:
  • Verbeterde trigger
Actieve vergelijker: HCG-trigger
HCG (100.000 IE/I.M) wordt 36 uur vóór het ophalen van de eicellen toegediend
Geneesmiddel: HCG-trigger
hCG (10.000 IE) wordt 36 uur vóór het ophalen van de eicel toegediend
Andere namen:
  • Conventionele trekker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metafase-II-eicellenpercentage
Tijdsspanne: Tien tot vijftien dagen na het starten van de ovariële stimulatie
Aantal MII-eicellen/aantal cumulus-eicellencomplex
Tien tot vijftien dagen na het starten van de ovariële stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
Aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak gedetecteerd door transvaginale echografie
5 weken na embryotransfer
Doorlopende zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 18 weken na embryotransfer
Zwangerschappen gingen door na een zwangerschapsduur van twintig weken
18 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bedaya Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Double trigger in IVF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren