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ダブルトリガーまたは HCG トリガーを使用したノーモアスポンダーの卵子成熟のトリガー (Doubtrig)

2023年11月23日 更新者：Usama M.Fouda、Bedaya Hospital

ダブルトリガーまたはHCGトリガーを使用したノーモアスポンダーの卵子成熟のトリガー。ランダム化対照試験

この研究の目的は、ダブルトリガー[採卵のそれぞれ40時間前と34時間前にGnRHアゴニストとHCGを同時投与]と、卵母細胞の成熟を誘導する際のHCGトリガーの有効性を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

いくつかの研究では、ダブルトリガーレジメンが、未成熟卵母細胞の回収歴がある患者、または卵母細胞収量が最適以下である患者の治療に効果的であることが明らかになりました。

研究者らは、卵母細胞の成熟を誘導する際のダブルトリガーと HCG トリガーの有効性を比較するために、このランダム化対照試験を設計しました。 IVF-ETを受ける正常者

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ノーモア・スポンダー
  • GnRHアンタゴニストサイクル

除外基準:

  • BMI35以上
  • 子宮内膜症
  • AMH 1.1ng未満
  • AMH4以上
  • PCOS
  • 対応が下手な人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダブルトリガー
GnRH アゴニスト (トリプトレリン) (0.2 mg / S.C) および hCG (10000 IU) を採卵の 40 時間および 34 時間前に投与します。
薬：ダブルトリガー
GnRH アゴニスト (トリプトレリン) (0.2 mg / S.C) と hCG (10000 IU) を採卵の 40 時間前と 34 時間前に投与します
他の名前：
  • 拡張トリガー
アクティブコンパレータ：HCGトリガー
HCG (100000 IU/I.M) は採卵の 36 時間前に投与されます。
薬：HCGトリガー
hCG (10000 IU) は卵子採取の 36 時間前に投与されます。
他の名前：
  • 従来のトリガー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中期 II 卵母細胞率
時間枠：卵巣刺激を開始してから 10 ～ 15 日後
MII卵母細胞数/卵丘卵母細胞複合体数
卵巣刺激を開始してから 10 ～ 15 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：胚移植後5週間
経膣超音波検査により子宮内胎嚢の存在が検出される
胚移植後5週間
継続的な妊娠率
時間枠：胚移植後18週間
妊娠20週を超えて妊娠が継続した場合
胚移植後18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bedaya Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Ismail Aboul Foutouh, Prof.、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月30日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月19日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Double trigger in IVF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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