Auslösen der Eizellenreifung bei Normorespondern mittels Doppeltrigger oder HCG-Trigger (Doubtrig)
23. November 2023 aktualisiert von: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
Auslösen der Eizellenreifung bei Normorespondern mittels Doppeltrigger oder HCG-Trigger. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Doppeltriggers [gleichzeitige Verabreichung eines GnRH-Agonisten mit HCG 40 bzw. 34 Stunden vor der Entnahme der Eizelle] mit dem HCG-Trigger bei der Induktion der Eizellenreifung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien zeigten, dass das Double-Trigger-Regime bei der Behandlung von Patientinnen wirksam war, bei denen in der Vergangenheit unreife Eizellen entnommen wurden oder deren Eizellenausbeute suboptimal war.
Die Forscher haben diese randomisierte kontrollierte Studie entworfen, um die Wirksamkeit des Doppeltriggers mit dem HCG-Trigger bei der Induktion der Eizellenreifung zu vergleichen normoredenkt darüber nach, sich einer IVF-ET zu unterziehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +201095401375
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
Studienorte
-
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Giza, Ägypten
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normoresponder
- GnRH-Antagonisten-Zyklen
Ausschlusskriterien:
- BMI über 35
- Endometriose
- AMH weniger als 1,1 ng
- AMH mehr als 4
- PCOS
- Schlechte Antworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doppelabzug
GnRH-Agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C.) und hCG (10.000 IE) werden 40 und 34 Stunden vor der Eizellentnahme verabreicht
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GnRH-Agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C.) und hCG (10.000 IE) werden 40 und 34 Stunden vor der Entnahme der Eizelle verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: HCG-Auslöser
HCG (100.000 IE/IM) wird 36 Stunden vor der Eizellentnahme verabreicht
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hCG (10.000 IE) wird 36 Stunden vor der Entnahme der Eizelle verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metaphase-II-Oozytenrate
Zeitfenster: Zehn bis fünfzehn Tage nach Beginn der Stimulation der Eierstöcke
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Anzahl der MII-Oozyten/Anzahl des Cumulus-Oozytenkomplexes
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Zehn bis fünfzehn Tage nach Beginn der Stimulation der Eierstöcke
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Wochen nach dem Embryotransfer
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Vorhandensein eines intrauterinen Gestationssacks, festgestellt durch transvaginalen Ultraschall
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5 Wochen nach dem Embryotransfer
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 18 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Die Schwangerschaften dauerten über die 20. Schwangerschaftswoche hinaus an
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18 Wochen nach dem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Double trigger in IVF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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