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Attivazione della maturazione degli ovociti nei normoresponder utilizzando Double Trigger o HCG Trigger (Doubtrig)

23 novembre 2023 aggiornato da: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital

Attivazione della maturazione degli ovociti nei normoresponder utilizzando Double Trigger o HCG Trigger. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del doppio trigger [co-somministrazione di agonisti del GnRH con HCG 40 e 34 ore prima del prelievo dell'ovulo, rispettivamente] con il trigger dell'HCG nell'indurre la maturazione degli ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno rivelato che il regime a doppio trigger era efficace nel trattamento di pazienti con una storia di ovociti immaturi recuperati o con una resa di ovociti non ottimale.

I ricercatori hanno progettato questo studio randomizzato e controllato per confrontare l'efficacia del doppio trigger con il trigger dell'HCG nell'indurre la maturazione degli ovociti. normoreponder sottoposti a fecondazione in vitro-ET

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normoresponders
  • Cicli antagonisti del GnRH

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 35
  • Endometriosi
  • AMH inferiore a 1,1 ng
  • AMH più di 4
  • PCOS
  • Risponditori scadenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppio grilletto
L'agonista del GnRH (triptorelina) (0,2 mg/S.C) e l'hCG (10000 UI) vengono somministrati 40 e 34 ore prima del prelievo degli ovociti
Droga: Doppio grilletto
L'agonista del GnRH (triptorelina) (0,2 mg/S.C) e l'hCG (10000 UI) vengono somministrati 40 e 34 ore prima del prelievo dell'ovulo
Altri nomi:
  • Trigger aumentato
Comparatore attivo: Innesco dell'HCG
L'HCG (100.000 UI/I.M) viene somministrato 36 ore prima del prelievo degli ovociti
Droga: Innesco dell'HCG
L'hCG (10.000 UI) viene somministrato 36 ore prima del prelievo dell'ovulo
Altri nomi:
  • Trigger convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ovociti in metafase II
Lasso di tempo: Dieci-quindici giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica
Numero di ovociti MII/numero di complessi ovocitari del cumulo
Dieci-quindici giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Presenza di sacco gestazionale intrauterino rilevato mediante ecografia transvaginale
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Le gravidanze continuarono oltre la 20a settimana di gestazione
18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bedaya Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Double trigger in IVF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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