Activación de la maduración de ovocitos en normorespondedores mediante doble disparador o disparador HCG (Doubtrig)
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
"Desencadenamiento de la maduración de ovocitos en normorespondedores mediante doble disparador o disparador HCG". Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del doble desencadenante [coadministración de agonista de GnRH con HCG 40 y 34 h antes de la recogida del óvulo, respectivamente] con el desencadenante de HCG para inducir la maduración de los ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios revelaron que el régimen de doble activación fue eficaz en el tratamiento de pacientes con antecedentes de ovocitos inmaduros recuperados o con un rendimiento de ovocitos subóptimo.
Los investigadores diseñaron este ensayo controlado aleatorio para comparar la eficacia del doble disparador con el disparador de HCG para inducir la maduración de los ovocitos. normoreponders sometidos a FIV-ET
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Usama M Fouda, Prof.
- Número de teléfono: +201095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Bedaya Hospital
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Contacto:
- Usama M. Fouda, Prof
- Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Normorrespondedores
- Ciclos de antagonistas de GnRH
Criterio de exclusión:
- IMC superior a 35
- endometriosis
- AMH menos de 1,1 ng
- AMH más de 4
- SOP
- Pobres respondedores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Doble gatillo
Se administran agonistas de GnRH (triptorelina) (0,2 mg/s.c) y hCG (10000 UI) 40 y 34 h antes de la extracción de ovocitos.
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Se administran agonistas de GnRH (triptorelina) (0,2 mg/s.c) y hCG (10000 UI) 40 y 34 h antes de la recogida del óvulo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Desencadenante de HCG
HCG (100000 UI/IM) se administra 36 h antes de la extracción de ovocitos
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Se administra hCG (10.000 UI) 36 h antes de la recogida del óvulo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ovocitos en metafase II
Periodo de tiempo: Diez a quince días después de iniciar la estimulación ovárica
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Número de ovocitos MII/número de complejo cúmulo de ovocitos
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Diez a quince días después de iniciar la estimulación ovárica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
|
Presencia de saco gestacional intrauterino detectada por ecografía transvaginal
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5 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la transferencia de embriones
|
Los embarazos continuaron más allá de las 20 semanas de gestación.
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18 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Double trigger in IVF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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