Desencadeando a maturação de oócitos em normoresponders usando gatilho duplo ou gatilho HCG (Doubtrig)
23 de novembro de 2023 atualizado por: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
"Desencadeando a maturação de oócitos em normoresponders usando Double Trigger ou HCG Trigger" . Um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do duplo gatilho [coadministração de agonista de GnRH com HCG 40 e 34 horas antes da coleta do óvulo, respectivamente] com o gatilho de HCG na indução da maturação do oócito.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos revelaram que o regime de duplo gatilho foi eficaz no tratamento de pacientes com histórico de oócitos imaturos recuperados ou com produção de oócitos abaixo do ideal.
Os investigadores desenvolveram este ensaio clínico randomizado para comparar a eficácia do gatilho duplo com o gatilho HCG na indução da maturação do oócito. normoresponders submetidos a fertilização in vitro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Número de telefone: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Bedaya Hospital
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Contato:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Normorespondentes
- Ciclos antagonistas de GnRH
Critério de exclusão:
- IMC superior a 35
- Endometriose
- AMH inferior a 1,1 ng
- AMH mais de 4
- SOP
- Respondentes fracos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gatilho duplo
Agonista de GnRH (Triptorelina) (0,2 mg/S.C) e hCG (10.000 UI) são administrados 40 e 34 horas antes da retirada do oócito
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Agonista de GnRH (Triptorelina) (0,2 mg/S.C) e hCG (10.000 UI) são administrados 40 e 34 horas antes da coleta do óvulo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Gatilho de HCG
HCG (100.000 UI/IM) é administrado 36 horas antes da retirada do oócito
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hCG (10.000 UI) é administrado 36 horas antes da coleta do óvulo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oócitos em metáfase II
Prazo: Dez a quinze dias após o início da estimulação ovariana
|
Número de ovócitos MII/número de complexo cumulus ovócito
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Dez a quinze dias após o início da estimulação ovariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa clínica de gravidez
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
|
Presença de saco gestacional intrauterino detectada por ultrassonografia transvaginal
|
5 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de gravidez contínua
Prazo: 18 semanas após a transferência do embrião
|
A gravidez continuou além das 20 semanas de gestação
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18 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Double trigger in IVF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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