Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utlöser oocytmognad hos Normoresponders med hjälp av dubbel trigger eller HCG trigger (Doubtrig)

23 november 2023 uppdaterad av: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital

Utlösa oocytmognad hos Normoresponders med hjälp av dubbel trigger eller HCG trigger. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effektivitetens dubbeltrigger [samadministrering av GnRH-agonist med HCG 40 respektive 34 timmar före äggupptagning] med HCG-trigger för att inducera oocytmognad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier avslöjade att den dubbla triggerregimen var effektiv vid behandling av patienter med omogna oocyter i anamnesen eller med suboptimalt oocytutbyte.

Utredarna utformade denna randomiserade kontrollerade studie för att jämföra effektivitetens dubbla trigger med HCG-trigger för att inducera oocytmognad.in normoreponders som genomgår IVF-ET

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normoresponders
  • GnRH-antagonistcykler

Exklusions kriterier:

  • BMI över 35
  • Endometrios
  • AMH mindre än 1,1 ng
  • AMH mer än 4
  • PCOS
  • Dåliga svarspersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbel trigger
GnRH-agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C) och hCG (10000 IE) administreras 40 och 34 timmar före oocytåtervinning
Läkemedel: Dubbel trigger
GnRH-agonist (Triptorelin) (0,2 mg/S.C) och hCG (10000 IE) administreras 40 och 34 timmar före äggupptagning
Andra namn:
  • Förstärkt trigger
Aktiv komparator: HCG trigger
HCG (100 000 IE/I.M) administreras 36 timmar innan oocytuttag
Läkemedel: HCG trigger
hCG (10 000 IE) administreras 36 timmar innan ägget tas upp
Andra namn:
  • Konventionell avtryckare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metafas-II oocyter hastighet
Tidsram: Tio till femton dagar efter påbörjad äggstocksstimulering
Antal MII oocyt/antal cumulus oocytkomplex
Tio till femton dagar efter påbörjad äggstocksstimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
Förekomst av intrauterin graviditetspåse upptäckt av transvaginalt ultraljud
5 veckor efter embryoöverföring
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 18 veckor efter embryoöverföring
Graviditeterna fortsatte efter 20 veckors graviditet
18 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bedaya Hospital

Utredare

  • Studiestol: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

24 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Double trigger in IVF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera